Поставка лекарственных препаратов по 44 ФЗ : изменения в 2021 году.

Закупка и поставка лекарственных препаратов - это сложная и трудозатратная процедура, находящаяся под строгим государственным контролем. Несмотря на этот контроль, сбои в закупках  дорогостоящих препаратов случаются довольно часто, и пациенты либо остаются без необходимых им лекарств, либо покупают их по завышенной стоимости. Министерство здравоохранения в связи с этим обязало Росздравнадзор более тщательно следить за выполнением закупок и обеспечением граждан лечебными препаратами.

В этой статье расскажем, какие сложности могут возникнуть с поставкой лекарственных препаратов по 44 ФЗ, какие изменения произошли в 2021 году, а также о требованиях к участникам закупок и способах закупки.

Изменения в 2021 году

С июля 2021 года будет ограничена НМЦК (начальная максимальная цена контракта). Размер начальной максимальной цены контракта будет рассчитываться индивидуально для каждого медицинского учреждения в зависимости от того, какую сумму на медицинские изделия потратили в прошлом году.

Если медицинские изделия закупаются организацией вместе с расходными материалами, то это новое правило расчета  НМЦК не применяется.(№86-ФЗ).

Медицинские организации имеют право закупать лекарственные препараты только согласно ЕСКЛП (единый справочник-каталог лекарственных препаратов), в противном случае медорганизации может грозить штраф.

ЕСКЛП применяется как перед объявлением закупки, так и перед заключением договора на поставку. Если же в ЕСКЛП нет сведений о необходимом для закупки лекарственном препарате, то следует обратиться в службу технической поддержки ЕИС (единая информационная система в сфере закупок).

Требования к участникам закупки

Поставка лекарственных препаратов подразумевает особые требования к участникам оптовой закупки. 

Так, закупка препаратов разрешена только у поставщика, имеющего соответствующую лицензию на обращение с медпрепаратами  или же разрешение на их производство.

В случае, если поставщик назначает цену на препарат ниже НМЦК, он должен письменно обосновать эту цену. Как обоснования могут подойти, например, гарантийные письма производителя лекарственного препарата.

Поставка наркотических и психотропных препаратов разрешена только поставщикам, имеющим лицензию на их обращение. Лицензия на наркосодержащие лекарства  обязательно должна быть действующей.

Способы закупки лекарств

Оптовая поставка лекарственных препаратов подразумевает следующие способы закупки лекарств:

• запрос котировок;
• электронный аукцион;
• закупка у единственного поставщика;
• запрос предложений.

Запрос котировок.

По 44 Федеральному закону закупка лекарственных препаратов возможна при помощи запроса котировок.

При этом медицинское учреждение должно направить приглашения не менее чем трем поставщикам лекарственных средств. Этот способ используется, если результаты электронного аукциона были признаны недействительными по каким-либо причинам.

В этом случае размер закупки должен соответствовать некоторым требованиям:

1. Медорганизация организация имеет право закупить лекарственных средств на сумму, не превышающую 500 000 рублей;
2. До этого медицинская организация расторгла договор на закупку этих лекарственных средств в одностороннем порядке;
3. Результаты аукциона были аннулированы решением суда.

Электронный аукцион.

Это самый востребованный и популярный способ, так как многие лекарственные препараты входят в государственный перечень, позиции из которого можно закупать только при помощи электронного аукциона.

Закупка у одного поставщика.

В случае закупки, например, разных наименований у одной организации с оптовой фармацевтической лицензией нужно руководствоваться правилами П.28 4.1 статьи 93 44-ФЗ.

Некоторые нюансы:

• закупка не должна превышать 200 000 рублей;
• лекарства заказаны для одного пациента;
• заказанный объем препаратов рассчитывается на весь курс лечения одного пациента.
• Постановления врачебной комиссии предоставлены в ЕИС вместе с заключенным контрактом.

Закупку у одного поставщика также  производят после крупной катастрофы, аварии, стихийного бедствия.

Запрос предложений.

Этот способ оптимален при закупке лекарственных препаратов для пациента, которому на протяжении всего курса лечения нужен какой-то определенный лекарственный препарат.

Такая закупка должна быть обоснована и  разрешена врачебной комиссией.

Требования национального режима

Национальный режим предполагает преимущество отечественных препаратов перед импортными, он осуществляется в рамках 44 ФЗ.

Во время осуществления закупок медицинских препаратов национальный режим функционирует следующим образом: 

• полностью или частично запрещается покупка зарубежных лекарств;
• создаются особые (и менее выгодные) условия для закупки зарубежного товара.

Требования национального режима работают не всегда, имеется ряд исключений:

• закупки в целях государственной безопасности;
• закупки в целях государственной разведки;
• отсутствие на территории страны производства нужного медикамента.

Какие  документы разместить в ЕИС?

Поставщики должны быть извещены о проводимой закупке. Для этого во время планирования закупки в ЕИС размещаются следующие данные:

• извещение о том, что планируется закупка;
• прототип контракта;
• вся необходимая документация по планируемой закупке.