Фармацевтический бизнес обладает особой привлекательностью. Его актуальность заключается не только в высокой рентабельности продукции и стабильности спроса со стороны потребителей. Важную роль играет и эпидемиологическая ситуация в мире. В этой связи, показателен пример с масками и антисептиками.
Еще пару лет назад в России было практически невозможно встретить человека в медицинской маске вне стен поликлиники, а бутылочки с антисептиками и санитайзерами использовали разве что в самых редких случаях, когда не было возможности вымыть руки водой. На сегодняшний день ситуация изменилась с точностью до наоборот. Похожая тенденция наблюдается и с рядом других фармацевтических средств.
В совокупности, эти факторы формируют условия, которые привлекают в данную сферу бизнеса все больше новых участников. Для нашей страны особый интерес имеет транспортная составляющая фармацевтического сектора. Большие расстояния, вкупе с удаленностью многих розничных точек от оптовых складов, создают благоприятные условия для формирования многоуровневой логистической цепи транспортировки лекарственных средств.
Особенности медикаментов как груза
Фармацевтические изделия принадлежат к особому классу грузов. Это связано не только с высокой социальной важностью данного продукта. Как правило, медикаменты имеют ряд показаний к хранению, нарушение которых чревато изменением в химическом составе лекарства. Иными словами, при несоблюдении условий хранения, товар может прийти в негодность. Обеспечивать оптимальные климатические условия необходимо не только во время хранения, но и при транспортировке.
Среди ключевых показателей, влияющих на сохранность лекарственных средств, можно выделить следующие:
- температура;
- влажность;
- попадание прямых солнечных лучей;
- степень механического воздействия;
- соблюдение товарного соседства;
- качество и материал упаковки.
Соблюдение правил перевозки лекарственных средств позволяет создать идеальные условия для транспортировки фармацевтической продукции. Правильно подобранные техника, упаковка и температурный режим позволяют обеспечить сохранность груза на протяжении всего пути. Главная ответственность за сохранность груза с момента его погрузки в автомобиль и до его передачи заказчику возлагается на водителя.
Основные правила перевозки медикаментов
Требования к перевозке лекарственных средств регламентируются:
- производителем. Указываются на упаковке и в сопроводительных листах.
- международными организациями. Наиболее известной является ВОЗ (всемирная организация здравоохранения).
- министерством Здравоохранения.
Главенствующую роль на территории Российской Федерации имеют приказы Минздрава. Именно они содержат требования по техническому оснащению, квалификации персонала и стандартизации процедур на всем протяжении транспортировки лекарственных средств.
В ведении министерства Здравоохранения находится и выдача лицензий, на основании которых компания может вести фармацевтическую деятельность в России. Лицензия выдается на производство, транспортировку, хранение, оптовую или розничную продажу лекарственных средств.
Наличие у компании лицензии на транспортировку фармацевтических средств говорит о том, что ее персонал имеет необходимую квалификацию, а транспорт — качественное оборудование. Соблюдение требований к перевозке лекарственных препаратов является определяющим фактором при решении о выдаче лицензии.
Типы упаковки фармацевтической продукции
Условия перевозки лекарственных препаратов диктуются техническими характеристиками груза.
Можно выделить два основных внимания, на которые стоит обратить внимание при транспортировке фармацевтических препаратов:
- защита от влияния внешних факторов. При транспортировке лекарств используются приборы поддержания нужной температуры и уровня влажности. Ключевые показатели считываются с помощью датчиков, которые фиксируют критические отклонения параметров;
- защита от механического воздействия. На данный фактор влияют плотность упаковки и устойчивость груза. Устойчивость во многом зависит от работы грузчиков и используемых фиксирующих устройств. Материал упаковки влияет как на степень физической защиты, так и на защиту от влияния природных условий.
Как правило, лекарственные средства упаковываются производителем. Обычно используются картонные коробки с перегородками либо твердые виды бумаги. Устойчивость груза повышается с помощью поддонов и полиэтиленовых пленок. Комбинирование разных материалов позволяет в равной степени избежать как воздействия природных факторов, так и тряски, вызванной плохим дорожным покрытием. Для транспортировки сложных, особо чувствительных препаратов, используются особые приборы или холодильные установки, в зависимости от требований производителя.
Виды транспорта для перевозки лекарств
Требования к транспорту для перевозки лекарственных средств определяются согласно:
- экономической или логистической целесообразности;
- технической оснащенности транспорта.
География нашей страны довольно разнообразна. Для дальних расстояний лучше подходит железнодорожный транспорт. Для труднодоступных районов единственным вариантом доставки лекарств являются воздушные суда. В густонаселенных районах с развитой сетью дорог уместнее использовать автотранспорт.
Формальный выбор транспорта исходит из экономической целесообразности и логистических возможностей. Однако, независимо от вида, транспорт должен соответствовать требованиям законодательства. Правила транспортировки фармацевтических препаратов установлены приказом Минздрава № 646н.
Исходя из данного приказа, транспорт должен иметь:
- оборудование, обеспечивающее сохранность лекарств при погрузочно-разгрузочных работах;
- набор датчиков, позволяющих вести отчетность о ключевых показателях внутри грузовой кабины на протяжении всего пути;
- оборудование, которое позволяет поддерживать оптимальные показатели температуры и влажности;
- обшивку, препятствующую попаданию на груз прямых солнечных лучей и иных погодных условий.
Документы, необходимые для перевозки медикаментов
Для ведения деятельности, связанной с перевозкой фармацевтических средств, необходимо получить государственную лицензию. Лицензия выдается на основании пакета документов, подтверждающих наличие у компании наличие всех компетенций и технических средств для ведения данного вида деятельности.
Документы для перевозки лекарственных препаратов передаются в Росздравнадзор (структурное подразделение министерства Здравоохранения). Данная служба занимается рассмотрением заявления на выдачу лицензии. Проверка документов занимает около двух месяцев. Однако, срок может существенно вырасти даже при самых мелких неточностях. При успешном прохождении процедуры государственного лицензирования компания вносится в единый реестр организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.
Перечень документов, необходимых для получения лицензии, рознится в зависимости от актуальных правок в законодательство и планируемых видов деятельности. С актуальным списком можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора.
Профессиональная организация перевозки лекарственных препаратов
Деятельность, связанная с транспортировкой фармацевтических препаратов, является прибыльным бизнесом. Среди плюсов можно выделить большое количество поставщиков и потребителей, стремительно растущий рынок и высокую окупаемость. В совокупности, данные факторы обеспечивают быструю и высокую прибыльность данного бизнеса.
Однако, существуют и свои сложности. Ввиду того, что лекарственные препараты имеют исключительную важность как для населения, так и для государства, за их оборотом установлен особый контроль. На деле это ведет к высокой бюрократизации процесса выдачи лицензии. В условиях, когда каждый день ожидания чреват альтернативными издержками, важно минимизировать временные затраты на получение лицензии.
Ключевыми компетенциями в данной ситуации являются умение выстраивать коммуникации с государственными органами, юридическая грамотность и релевантный опыт в области лицензирования. В этой связи, оптимальным решением является обращение к профессионалам в данной области.
Компания КАСЛ оказывает помощь в прохождении государственного лицензирования уже более девяти лет. В среднем, наша компания помогает получить лицензию семи компаниям в месяц. Наша команда экспертов имеет большой опыт в области получения фармацевтической лицензии на транспортировку лекарственных средств.
Среди наших преимуществ можно выделить:
- работа в строгом соответствии с условиями договора;
- нацеленность на долгосрочное сотрудничество и последующее содействие при переоформлении лицензии;
- получение лицензии в кратчайшие сроки;
- оплата только по факту выполнения всех работ;
- помощь в техническом оснащении транспорта;
- квалифицированная помощь на всех этапах лицензирования.
А если вы желаете начать свою деятельность уже в ближайшие дни, то наша компания оказывает услуги по продаже фирмы с уже имеющейся фармацевтической лицензией на транспортировку лекарственных средств.
