Несоблюдение температурного режима на фармацевтическом складе создает значительный риск повреждения лекарственных препаратов, снижения эффективности и изменения их первоначальных свойств. Чтобы не допустить подобных ситуаций, собственники бизнеса обязаны внедрять на объекте ряд организационно-технических мероприятий. Одно из них – температурное картирование. Это мониторинг и фиксация параметров микроклимата по всей площади фармацевтического склада.
Цель температурного картирования – идентифицировать зоны с наиболее стабильным и критические участки с резкими перепадами температурного фона. Результаты температурного картирования помогают ответить на вопросы:
- Подходит ли данное помещение для хранения лекарственных препаратов?
- В каких точках следует установить климатическое оборудование для поддержания температуры?
- В каких зонах лучше разместить приборы для наблюдения за микроклиматом?
- Какие лекарственные средства можно хранить на исследуемом участке фармацевтического склада?
Термокартирование – создание карты, на которой указаны точки размещения датчиков, их количество в помещении и в холодильной камере, а также распределение температурного фона в помещении. Это обязательное мероприятие перед вводом фармацевтического склада в эксплуатацию.
Без температурного картирования невозможно подтвердить, что помещение отвечает требованиям безопасного хранения лекарственных препаратов. Это значит, что данное мероприятие – одна из обязательных стадий во время подготовки к проверке в Росздравнадзоре. Оптовая фармацевтическая лицензия выдается только тем предприятиям, которые способны обеспечить целостность и неизменность свойств лекарственных средств.
Температурное картирование необходимо проводить не только перед вводом фармацевтического склада в эксплуатацию, но также после замены и установки нового климатического оборудования, при изменении конструктивно-планировочных решений на объекте и в рамках регулярных проверок в летний, зимний периоды.
Компания «КАСЛ» предлагает полный спектр услуг для оформления оптовой фармацевтической лицензии:
- подготовка документов;
- помощь в выборе помещения для фармацевтического склада;
- выбор, закупка и установка оборудования;
- подготовка фармацевтического склада для ввода в эксплуатацию, температурное картирование и валидация;
- сопровождение на каждом этапе лицензирования;
- предоставление в аренду полностью оборудованного фармацевтического склада;
- оформление лицензии Росздравнадзора «под ключ» за 2,5 месяца;
- продажа готовой фирмы с оптовой фармацевтической лицензией за 1 день.
Центр лицензирования «КАСЛ» гарантирует прохождение проверки в Росздравнадзоре в максимально сжатые сроки. Стоимость услуги определяется объемом работ. Свяжитесь с консультантом компании по телефону, чтобы узнать подробности и задать вопросы.
