Поддержание стабильного микроклимата на фармацевтическом складе – обязательное условие для сохранения целостности и сохранности лекарственных препаратов. Чтобы гарантировать соблюдение данной нормы, каждый собственник фармацевтического предприятия проводит валидацию и температурное картирование. Без данных мероприятий невозможно получить разрешение на ввод объекта в эксплуатацию и его использование для хранения лекарственных средств.
Температурная карта склада – результат термокартирования. Она дает наглядное представление о распределении параметров микроклимата в помещении и позволяет определить точки и участки:
- с наиболее стабильным температурным фоном;
- с резкими и частыми колебаниями параметров микроклимата;
- для установки приборов мониторинга за температурой и влажностью;
- для размещения климатического оборудования.
Контроль температурного режима, а значит, и термокартирование должен быть организован на всех участках фармацевтического склада, где идет непосредственная работа с лекарственными препаратами. Это зона основного и карантинного хранения, приема и экспедиции, а также помещения для размещения средств, требующих особых условий.
Валидация и температурное картирование – обязательные условия для ввода склада в эксплуатацию и получения оптовой фармацевтической лицензии. Для проведения термокартирования специалисты устанавливают в разных точках объекта логгеры. Это датчики для измерения параметров микроклимата. Для определения места размещения логгеров и их количества необходимо учитывать площадь склада, расположение стеллажей, конструктивно-планировочные решения, категории лекарственных препаратов. Наблюдение за температурой с помощью датчиков позволяет собрать необходимые данные, оформить протоколы, отчеты и термокарту.
Центр лицензирования «КАСЛ» предоставляет помощь в подготовке фармацевтического склада и предприятия к проверке в Росздравнадзоре:
- подготовка и разработка документации;
- реорганизация помещения под склад;
- поиск, закупка и установка оборудования;
- температурное картирование и валидация склада;
- предоставление фармацевтического склада в аренду;
- сопровождение на всех этапах лицензирования.
Компания «КАСЛ» гарантирует оформление оптовой фармацевтической лицензии «под ключ» за 2,5 месяца. Вы также можете приобрести за 1 день готовую фирму, которая уже прошла проверку в Росздравнадзоре. Для получения подробной информации свяжитесь с консультантом «КАСЛ» по телефону или оставьте заявку на сайте.
