Лицензирование аптечного склада

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО "Эль-Дент"
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО "Эль-Дент", в лице директора Агаева Джавида Гасана оглы, благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за оперативное и качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету коллег, общий срок с момента обращения до момента получения бланка лицензии занял 2 месяца.

Очень были рады сотрудничеству, с полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в деятельности по получению лицензий на оптовую продажу фармацевтических препаратов.

Желаю дальнейших успехов и процветания компании «КАСЛ», надеемся на дальнейшее сотрудничество!

  • img
    Лицензия ООО "Эль-Дент"

    Дата получения: 23 декабря 2020 года

  • img
    Агаев Джавид Гасан

    Генеральный директор

ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 08.11.2021
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Зачем необходимо лицензирование аптечного склада?

Аптечный склад – важное звено в товародвижении. Прежде чем медикаменты попадут к конечному потребителю, они могут находиться здесь до 80% времени. Поэтому организации работы склада уделяют особое внимание. Ненадлежащий контроль за лекарственными препаратами, неудовлетворительные условия микроклимата могут привести к порче или краже товара. Лицензирование аптечного склада направлено на экспертизу помещения, оборудования и других сфер компании законодательным требованиям. Главная цель ответственного ведомства – проверить, готово ли предприятие качественно оказывать услуги по хранению и размещению лекарственных препаратов.

Разрешение на ввод в эксплуатацию и работу аптечного склада – это разновидность оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность. Она выдается на неограниченный срок. На ее получение могут претендовать компании с любой организационно-правовой формой и в любом городе России. За выдачу разрешения и последующий контроль деятельности предприятия отвечает Росздравнадзор.

Лицензирование аптечного склада: требования к помещению

Товарный аптечный склад может быть создан в качестве структурного подразделения или как самостоятельное юридическое лицо. Это помещение, в котором созданы все условия для приемки, надежного и безопасного хранения, размещения лекарственных препаратов.

Лицензирование аптечного склада – сложный многоступенчатый процесс, в ходе которого специалисты Росздравнадзора изучают документацию, организуют выездную проверку, проверяют условия, насколько соблюдены все требования к рабочему помещению. Только после этого ответственное ведомство выносит решение о выдаче разрешения или отправляет соискателю мотивированный отказ.

Ремонт, оснащенность и установка необходимого оборудования – ключевые моменты, позволяющие подготовить склад к работе. Рассмотрим ключевые требования к помещению, которые указаны в Приказе №646н от 31.08.2016 года:

  1. Минимальная площадь аптечного склада зависит от объема хранимых медикаментов. Вместимость помещения должна обеспечивать раздельное безопасное размещение лекарственных препаратов.
  2. На складе необходимо разграничить зоны или выделить отдельные комнаты для приемки и экспедиции медикаментов, хранения в стандартных, карантинных и особых условиях, размещения контрафактного и фальсифицированного товара.
  3. На всех площадях, где организовано хранение лекарственных препаратов, следует установить осветительные установки. Нормы искусственной освещенности не могут быть ниже санитарных требований.
  4. Допускается заменить раздельные зоны размещения на электронную систему обработки информации, если она валидирована и соответствует высокой степени безопасности.
  5. Нельзя размещать в зоне хранения медикаментов посторонние предметы – продукты питания, сигареты, напитки.
  6. В каждой зоне необходимо обеспечить поддержание микроклимата (влажности и температуры), который соответствует условиям хранения лекарственных препаратов. Так как правила могут существенно отличаться для разных видов медикаментов, используют температурное картирование.
  7. Для контроля микроклимата в помещениях следует установить измерительное высокоточное оборудование. Для регистрации полученных данных подойдет бумажный или электронный журнал.
  8. Во время ремонта аптечного склада рекомендуется использовать для отделки материалы, которые подходят для влажной уборки с дезинфицирующими растворами и не вызывают скопление пыли.
  9. Помещения с медикаментами следует защитить от проникновения грызунов, насекомых, животных.
  10. Для идентификации стеллажей допустимо использовать бумажную маркировку или электронную систему на основе присвоения кодов.

Для разграничения зон хранения медикаментов необходимо ориентироваться на несколько характеристик – фармакологическую группу, физико-химические параметры и способ введения лекарственного средства.

На аптечном складе следует выделить отдельную комнату для контрафактных, просроченных и выведенных из обращения лекарственных препаратов. Меры безопасности должны полностью исключить вероятность их попадания в продажу или другое использование.

Медикаменты с ядовитыми и сильнодействующими компонентами хранятся в зоне, где установлено видеонаблюдение, технические и инженерные охранные средства. Аналогичное правило распространяется на наркотические и психотропные лекарства. Если для товара предусмотрен предметно-количественный учет, то его размещают в сейфе или другом ящике, опечатываемом в конце трудового дня.

Создать необходимые условия для безопасного и правильного хранения лекарственных средств помогают различные приборы и современная техника. В помещениях необходимо установить оповещение о возникновении пожара, оборудование для тушения возгорания, приборы для измерения микроклимата – психрометры или термогигрометры. Обеспечить поддержание оптимальной температуры и влажности – задача климатических устройств (кондиционера, вентиляционной системы, холодильной камеры). Для защиты от несанкционированного проникновения на аптечный склад используют видеонаблюдение, охранную сигнализацию и сеть контроля доступа.

В помещениях для хранения медикаментов допустимо применять только поверенное и откалиброванное измерительное оборудование. Информацию о любой операции с приборами, в том числе о техническом обслуживании и ремонте, заносят в регистрационный журнал.

Другие требования к лицензированию аптечного склада

Руководитель аптечного склада назначает среди штатных сотрудников лицо, ответственное за ведение документации по обороту медикаментов – журналов, отчетов, инструкций, договоров. Вся информация должна храниться в течение срока, указанного в нормативных актах об архивном деле. Сведения необходимо вносить в простом формате, исключающем двусмысленное толкование.

Одна из задач аптечного склада – организация отгрузки медикаментов. Здесь следует руководствоваться следующим правилом: в первую очередь отпускаются лекарственные препараты с меньшим сроком годности.

В 2017 году были приняты новые требования к хранению медикаментов. Одно из главных нововведений – система контроля качества. Ее основные положения:

  • Руководитель аптечного склада обязан организовать безопасное перемещение и размещение медикаментов по законодательным правилам.
  • Сотрудники склада должны нести ответственность за нарушение правил обращения с лекарственными препаратами.
  • При выявлении нарушений необходимо провести внутреннюю проверку.

Для получения лицензии на фармацевтический склад потребуется собрать большой комплект документов, пройти экспертизу в Роспотребнадзоре, согласовать огромный объем справок и правильно заполнить заявление. Досадная опечатка, несоответствие помещения установленным требованиям, отсутствие второстепенного документа – все это приведет к отказу в выдаче разрешения.

Если вы хотите сэкономить время и деньги, обратитесь за помощью к специалистам «КАСЛ». Компания предлагает два варианта решения проблемы – продажа готового аптечного склада с разрешением за один день или гарантированное лицензирование за 2,5 месяца. Свяжитесь с консультантом по телефону для уточнения стоимости и условий сотрудничества.