Лицензия Росздравнадзора

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 29.12.2020
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Кому нужна лицензия Росздравнадзора?

Оптовая лицензия Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность необходима всем предприятиям, которые хранят и реализуют лекарственные препараты в аптеке, занимаются экспортом крупных партий. Данное правило указано в статье 52 ФЗ №61. Компания может иметь любую организационно-правовую форму, осуществлять заявленные операции в любом городе РФ. Уже зарегистрированным компаниям потребуется внести в реквизиты новый ОКВЭД, соответствующий данному направлению.

Компания «КАСЛ» предлагает услуги по оформлению оптовой фармацевтической лицензии поставщикам медикаментов, владельцам складов с лекарственными препаратами. Самостоятельное получение разрешения часто приводит к отказу в выдаче документа. Предприниматель напрасно тратит много времени, сил и денег.

Для работы в оптовой фармацевтической сфере необходимо обеспечить соответствие фирмы нескольким требованиям: по оснащенности и условиям в помещении, квалификации и профессиональным навыкам сотрудников. Условия получения лицензии зависят от конкретного вида деятельности.

Самостоятельное оформление лицензии Росздравнадзора ­– сложный многоступенчатый процесс, требующий времени, терпения и финансовых вложений. В нем можно выделить несколько базовых этапов:

  • определить виды фармацевтической деятельности;
  • подобрать рабочее помещение и выполнить в нем ремонт, который будет отвечать требованиям законодательства и санитарных правил;
  • приобрести и установить оборудование;
  • заключить трудовые договоры как минимум с двумя специалистами, которые имеют необходимый стаж и квалификацию;
  • собрать документацию для прохождения экспертизы в Роспотребнадзоре;
  • подать документы и получить положительное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  • заполнить заявление и другие обязательные формы;
  • подать лицензионное дело (заявление, удостоверяющие документы, свидетельства о прохождении проверок) в Росздравнадзор, оплатить государственную пошлину (7500 рублей);
  • получить лицензию или мотивированный отказ.

Подать документы и заявление можно тремя способами: лично или через представителя, в электронной форме (при наличии электронной цифровой подписи) или почтовым отправлением с уведомлением. Как только лицензионное дело окажется в руках у сотрудника Росздравнадзора, он сделает опись, зарегистрирует и передаст отметку с датой приема соискателю разрешения.

Все оборудование, которое установлено на фармацевтическом складе или в ином помещении с медикаментами, должно иметь сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения.

Представители Роспотребнадзора проводят экспертизу в два этапа. На первой стадии они внимательно изучают предоставленные документы. На второй стадии инспектор выезжает на предприятие, лично осматривает склад и оформляет заключение, насколько помещение соответствует санитарным нормам. Представители Росздравнадзора также проводят проверку в два этапа. Они обращают особое внимание, готова ли компания оказывать фармацевтические услуги с учетом всех законодательных требований. Процесс проверки занимает до 45 рабочих дней после регистрации документов.

Разрешение на оптовую фармацевтическую деятельность выдается на неограниченный срок. Но если компания не соблюдает законодательные требования, то лицензия может быть отозвана или приостановлена, а соответствующие сведения будут внесены в действующий реестр на сайте ответственного ведомства.

Росздравнадзор также осуществляет переоформление оптовой фармацевтической лицензии, если владельцу компании необходимо внести новые виды деятельности, скорректировать место нахождения склада, реквизиты организации. В этом случае размер госпошлины составит от 750 до 3500 рублей.

Лицензирование Росздравнадзора

К оптовой фармацевтической деятельности относятся любые операции с медицинскими препаратами (хранение, экспорт, закупка, снабжение), кроме их продажи населению. Для работы в данной сфере компания должна соответствовать строгим законодательным критериям.

Если вашему предприятию необходимо пройти лицензирование оптовой фармацевтической деятельности, вам следует обратиться к сотрудникам Росздравнадзора. Именно это ведомство отвечает за выдачу разрешений.

Выше были рассмотрены ключевые этапы по оформлению оптовой фармацевтической лицензии. Отдельное внимание следует уделить перечню документов, которые нужно подготовить. Соискатель должен предоставить:

  • заявление;
  • договор аренды или право собственности на помещение и оборудование;
  • сертификаты специалистов и дипломы о наличии фармацевтического образования;
  • подтверждение стажа работы в фармацевтической области у руководителя фирмы.

Остальные документы Росздравнадзор запрашивает в электронном формате у других ведомств. Сюда относятся реквизиты юридического лица, сведения из Росреестра о рабочем помещении, заключение из Роспотребнадзора, подтверждение оплаты государственной пошлины. Данные документы соискатель по своей инициативе может предоставить вместе с лицензионным делом.

Второй важный момент, влияющий на заключение Роспотребнадзора и Росздравнадзора – условия и оснащенность рабочего помещения. На складе должен поддерживаться оптимальный микроклимат, к эксплуатации допускаются только откалиброванные приборы. Особые условия предъявляют к размещению и хранению наркотических и психотропных, сильнодействующих медикаментов.

Предприниматель может приступить к оптовой фармацевтической деятельности сразу после получения разрешения Росздравнадзора. В процессе работы важно соблюдать требования всех нормативных актов. Если в ходе плановой или внеплановой проверки будут обнаружены серьезные нарушения, сотрудник ответственного ведомства вправе аннулировать или приостановить действие лицензии, а незаконный оборот медицинских препаратов – уголовно наказуемое деяние.

Оптовое разрешение на фармацевтическую деятельность открывает перед компанией обширные возможности. Лицензиат сможет участвовать в государственных тендерах и закупках, сотрудничать с крупными медицинскими учреждениями, профильными фирмами. Это, безусловно, поможет существенно увеличить прибыль.

В каких случаях специалисты Росздравнадзора могут отказать в выдаче разрешения? Чаще всего причина в том, что соискатель предоставил недостоверную информацию или передал неполный пакет документов, неправильно заполнил форму, допустил досадную опечатку. В этом случае возврат государственной пошлины не предусмотрен, а процесс лицензирования руководителю компании придется начинать заново. Это потеря не только денег, но и времени.

Если вы хотите быстро и гарантированно получить оптовую лицензию Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность, обратитесь за помощью в компанию «КАСЛ». Мы возьмем на себя все заботы по сбору и согласованию документов, подготовке рабочего пространства и склада, избавим вас от бюрократических проволочек. Предлагаем два варианта оформления разрешения: продажа готовой фирмы за один день или лицензирование вашей компании за 2,5 месяца. Стоимость услуги зависит от объема работы. Для бесплатной консультации свяжитесь с менеджером «КАСЛ» по телефону.