Лицензия на хранение лекарственных средств

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
Лицензия на хранение лекарственных средств
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 04.08.2021
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Этапы получения лицензии на хранение лекарственных средств

Оптовая фармацевтическая деятельность – это любые операции (размещение, производство и перевозка крупных партий, экспорт) с медицинскими препаратами, кроме прямой продажи населению. Данная сфера строго контролируется государственными органами власти. Для начала работы предпринимателю потребуется лицензия на хранение лекарственных средств. Это документ, который подтверждает, что в компании созданы все условия, а сотрудники имеют необходимый уровень подготовки для безопасного и правильного оборота медикаментов. За выдачу оптовой фармацевтической лицензии отвечает Росздравнадзор.

Получение разрешения состоит из нескольких этапов:

  1. Изучение законодательных требований к фармацевтической деятельности по хранению лекарственных препаратов.
  2. Подготовка склада и других рабочих помещений: ремонтные мероприятия, покупка и установка оборудования, измерительных и охранных приборов.
  3. Заключение трудовых соглашений с профильными специалистами.
  4. Сбор документов для получения заключения Роспотребнадзора.
  5. Изучение документов и выездная проверка инспектора Роспотребнадзора.
  6. Разработка внутренних приказов, инструкций, регламентов.
  7. Заполнение заявления на получение оптовой фармацевтической лицензии, сбор документов для Росздравнадзора.
  8. Подача лицензионного дела в ведомство, оплата государственной пошлины (7500 рублей).
  9. Получение бланка лицензии или мотивированного отказа в выдаче документа.

Росздравнадзор также организует плановые и внеплановые проверки компаний, которые уже получили разрешение на хранение медикаментов. Если в ходе контрольных выездов и изучения документации сотрудниками будут выявлены серьезные нарушения, лицензия может быть аннулирована или приостановлена. Информация о зарегистрированных предприятиях, функционирующих в оптовой фармацевтической деятельности, доступна в реестре на официальном сайте Росздравнадзора.

Лицензирование деятельности по хранению лекарственных средств

Хранение лекарственных средств должно быть организовано в строгом соответствии с требованиями закона. Для этого на аптечном складе формируют отдельную зону или помещение, в котором медикаменты разделены в зависимости от фармакологической группы, физико-химических параметров и способа введения в организм лекарственного препарата. Также к хранению медикаментов предъявляют следующие требования:

  • Все стеллажи промаркированы для быстрой и точной идентификации содержимого. Допустимо использовать электронную систему учета, которая отличается высоким уровнем безопасности.
  • Лекарственные препараты могут значительно отличаться по условиям, предъявляемым к хранению. Для измерения и контроля микроклимата организуют температурное картирование, результаты которого каждый день фиксируют в журнале.
  • Минимальная площадь для хранения фармацевтической продукции – 150 квадратных метров. Оптимальный размер зависит от количества товара. Вместимость должна обеспечить безопасное и правильное хранение лекарственных средств.
  • Для размещения медикаментов с истекшим сроком годности, фальсифицированного и контрафактного товара выделяют отдельное помещение.
  • Если в помещении осуществляется несколько видов фармацевтической деятельности, необходимо организовать отдельные зоны или комнаты для хранения, приема, отгрузки и временного размещения медикаментов.
  • В помещении, где хранятся препараты с сильнодействующими, наркотическими, ядовитыми и психотропными компонентами, следует установить систему контроля доступа, охранную и сеть видеонаблюдения.

Лицензирование оптовой деятельности по хранению медикаментов, лекарственных средств – процедура, состоящая из нескольких стадий. Оформить ее самостоятельно смогут далеко не все предприниматели. Для этого потребуется запастись терпением и настроиться на посещение большого числа разных ведомств, кабинетов.

Согласование документации, встреча с чиновниками, разработка нескольких десятков внутренних приказов, заполнения заявлений – это лишь малая часть того, через что предстоит пройти руководителю компании. В добавок к государственной пошлине за получение удостоверений, свидетельств, прохождение экспертизы, ремонт и оснащение помещений необходимо будет выложить кругленькую сумму. Но все старания может свести на нет досадная опечатка в документах, отсутствие второстепенной справки и другие мелкие недочеты. Получив мотивированный отказ, предприниматель вынужден заново оплачивать государственную пошлину и снова ждать рассмотрения документов в течение 45 рабочих дней.

Избежать лишних расходов, сэкономить нервы и время поможет компания «КАСЛ». Сотрудники оперативно разработают инструкции и приказы, согласуют все документы, подготовят помещение и помогут получить лицензию за 2,5 месяца. Мы также предлагаем приобрести готовую фирму с оформленной лицензией. В этом случае уже на следующий день вы сможете заниматься оптовой фармацевтической деятельностью. Стоимость услуг зависит от объема работы. Уточнить подробности сотрудничества можно через менеджера «КАСЛ» по телефону.