Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 29.12.2020
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами: требования

Производство, хранение и продажа крупных партий лекарственных препаратов относится к оптовой фармацевтической деятельности. В Федеральном законе №61, статье 52 указано, что для работы в данной сфере компания должна пройти лицензирование в Росздравнадзоре. Это ответственное ведомство, которое рассматривает заявления, выдает разрешения и контролирует работу предприятий в области торговли медикаментами. Для положительного заключения соискатель должен соответствовать строгим критериям, установленным в законе:

  • высокая квалификация руководителя и сотрудников фирмы, подтвержденная дипломами, сертификатами, удостоверениями, записями в трудовых книжках, трудовыми договорами;
  • оснащенность рабочего помещения необходимым климатическим, пожарным, сигнальным, охранным и измерительным оборудованием;
  • наличие для хранения лекарственных препаратов аптечного склада, работа которого организована в соответствии с требованиями санитарных норм, безопасного и качественного размещения товара.

Лицензирование оптовой торговли – сложный процесс, в ходе которого предпринимателю необходимо общаться с различными ведомствами и государственными структурами, обращаться за помощью к сторонним организациям. Много времени уходит на изучение профильных нормативных актов, разработку внутренней и внешней документации, согласование данных с чиновниками. В целом, получение оптовой фармацевтической лицензии можно разделить на несколько ключевых этапов:

  1. Подготовительный этап. На данной стадии необходимо провести ремонт в помещении, выполнить зонирование на зону хранения, приема, отгрузки медикаментов, установить измерительные приборы и оборудование для поддержания комфортного микроклимата, охраны товара.
  2. Квалификационный состав. На данной ступени следует проверить выполнение требований к стажу и профессиональным навыкам. В штате компании должно быть минимум два специалиста с высшим или средним фармацевтическим образованием.
  3. Прохождение экспертизы в Роспотребнадзоре. Инспектор ведомства изучает предоставленные документы и организует выездную проверку. Его задача – проконтролировать выполнение санитарных норм на предприятии оптовой торговли медикаментами.
  4. Формирование лицензионного дела. На данном этапе происходит подготовка внутренней (приказы, инструкции, трудовые договоры, регламенты работы, журналы) и внешней (соглашения об аренде, аутсорсинге) документации, заполнение заявления и других обязательных форм. Руководителю необходимо оплатить государственную пошлину (7500 рублей в 2020 году).
  5. Подача лицензионного дела в Росздравнадзор.
  6. Проверка сотрудниками Росздравнадзора. На данной стадии специалисты изучают документацию, в ходе межведомственного взаимодействия устанавливают достоверность предоставленных сведений. На второй стадии инспектор выезжает на предприятие и проверяет, насколько компания подготовлена к оптовой торговле лекарственными средствами. Срок рассмотрения заявления занимает 45 рабочих дней.
  7. Получение готового бланка разрешения или мотивированного отказа. Бессрочная лицензия Росздравнадзора на оптовую торговлю лекарственными средствами, хранение и транспортировку действует на всей территории России, ее не нужно продлевать.

Каждый из этапов занимает у руководителя фирмы, который первый раз проходит лицензирование, несколько дней, а иногда и месяцев. Но при профессиональном подходе срок оформления разрешения можно значительно сократить. Для этого обратитесь в компанию «КАСЛ». Специалисты проведут все работы (от подготовки помещения, разработки документов и получения бланка лицензии Росздравнадзора) за 2,5 месяца. «КАСЛ» также предлагает продажу фирмы с готовым разрешением на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. В этом случае вы сможете начать деятельность уже на следующий день.

Как самостоятельно получить лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами?

Оптовая фармацевтическая деятельность способна принести фирме большой доход. Лицензия открывает руководителю организации двери для участия в государственных закупках, конкурсах и тендерах, позволяет сотрудничать с крупными медицинскими учреждениями. Но при этом важно строго соблюдать все правила, установленные законом. Росздравнадзор в ходе плановой и внеплановой проверки может аннулировать или приостановить действие лицензии, если обнаружит серьезные нарушения в деятельности предприятия. Актуальный реестр фирм, которые имеют право на оптовую торговлю медикаментами, представлен на официальном сайте ведомства.

Лицензирование любой деятельности сопряжено с множеством нюансов и сложностей. Только изучение профильной и сопутствующей документации по данному вопросу может занять несколько недель. Еще больше времени уйдет на ремонт и оснащение рабочего пространства, разработку внутренних инструктажей и приказов, заключение соглашений со сторонними фирмами. Далеко не каждый начинающий предприниматель сможет самостоятельно получить заветный бланк лицензии на оптовую торговлю медикаментами. Более 50% соискателей получают мотивированный отказ в выдаче разрешения от Росздравнадзора в связи с серьезными недоработками или небольшими ошибками, досадными опечатками. Терпеливые и настойчивые руководители предприятий могут подавать лицензионное дело снова и снова, исправляя прошлые замечания. Но каждый новый процесс потребует повторной оплаты государственной пошлины, а ждать рассмотрения придется 45 рабочих дней.

Специалисты компании «КАСЛ» знают, как с первого раза получить лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами, сэкономить время и нервы соискателя. Для бесплатной консультации, уточнения стоимости услуги и обсуждения условий сотрудничества свяжитесь с менеджером фирмы по телефону или электронной почте.