Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 29.12.2020
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Лицензия на фармацевтическую деятельность: оптовая торговля

Бизнес-деятельность в сфере фармацевтики должна быть организована по правилам и требованиям, указанным в Постановлении Правительства РФ №181 от 22.12.2011г. и Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. В приложении к Постановлению обозначен исчерпывающий перечень операций, для осуществления которых требуется предварительное разрешение – лицензирование. К таким видам работ относится оптовая торговля медицинскими средствами.

На кого распространяются данные правила? Они разработаны для всех предприятий и бизнесменов, которые планируют организовывать поставки фармацевтических препаратов в аптеки и магазины в больших объемах.

Бизнес-деятельность в области фармацевтики без лицензии, согласно статье 170 УК РФ, квалифицируется как незаконное предпринимательство. Если оно сопряжено с получением дохода и нанесением ущерба населению, государству или другим организациям, нарушителю грозит один из следующих видов наказания:

  • штраф размером до 300 000 рублей или суммарный двухлетний доход осужденного;
  • обязательные работы до 480 часов;
  • арест до 6 месяцев.

Если незаконное предпринимательство характеризуется получением особо крупного дохода или совершено организованной группой, то санкции становятся строже:

  • штраф размером до 500 000 рублей или суммарный трехлетний доход осужденного;
  • принудительные работы сроком до 5 лет;
  • лишение свободы до 5 лет, иногда с выплатой штрафа до 80 000 рублей или суммарного дохода за 6 месяцев.

Для чего нужна фармацевтическая лицензия, и какое преимущество дает разрешение на оптовую торговлю? Документ подтверждает, что бизнесмен выполнил все установленные законом требования, то есть правильно обустроил рабочее помещение, приобрел необходимое оборудование и аппаратуру, заключил трудовые договоры с квалифицированными сотрудниками, организовал прохождение курсов. Она позволяет заключать контракты с крупными корпорациями и государственными учреждениями, что в итоге значительно повышает авторитет фирмы и способствует росту прибыли.

Государство уделяет особое внимание вопросам регулирования в сфере оборота медпрепаратов. Лицензия на фармацевтическую деятельность – обязательный документ, если в список услуг фирмы входит оптовая торговля лекарствами. Разрешение не имеет срока действия, его не нужно регулярно подтверждать или продлевать. Но следует помнить, если надзорные органы обнаружат нарушения в работе компании, они аннулируют документ или приостановят его до устранения замечаний.За лицензирование оптовой торговли препаратами медицинского профиля и за контроль деятельности фирм отвечает Росздравнадзор.

Бизнесмен обязан организовать оптовую продажумедикаментовпо правилам актуальных нормативных актов. При выявлении серьезных нарушений ответственное ведомство вправе аннулировать или приостановить действие разрешения.

Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю: самостоятельно или с помощью профессионалов?

Один из главных вопросов бизнесменов: «Как лучше организовать получение фармацевтической лицензии на хранение и оптовую торговлю медикаментами: самостоятельно или доверить мероприятие сторонней профессиональной компании?» У каждого варианта есть свои сильные стороны и недостатки. Самостоятельное оформление разрешения для работы с лекарственными средствами целесообразно для опытных руководителей, которые знакомы со всеми нюансами процесса. В противном случае лучше обратиться за помощью к профессионалам, которые быстро подготовят и дооснастят рабочее помещение, согласуют документацию. Согласно статистике, 60% самостоятельных попыток получить лицензию заканчиваются неудачей. Это оборачивается для бизнесмена потерей времени, сил и прибыли.

Как проходит регистрация заявления и оформление разрешения на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами? Владельцу бизнеса необходимо передать заявление и пакет документов в ответственное ведомство:при личном визите в территориальное отделение, через интернет (потребуется электронная цифровая подпись), через законного представителя, через курьера или экспедиторскую службу или почтовым отправлением с уведомлением.

Лицензирование фармацевтической деятельности – платная услуга. Если вы получаете разрешение в первый раз, то сумма государственной пошлины составит 7500 рублей. За переоформление необходимо перечислить в казну от 750 до 3500 рублей.

К заявлению прикладывают:

  1. Общие сведения об ИП, юридическом лице – реквизиты, наименование, юридический и фактический адрес оказания услуг.
  2. Соглашение об аренде, право собственности на оборудование и помещения, используемые в ходе работы.
  3. Заключение, подтверждающее, что в помещениях обеспечены необходимые санитарные нормы.
  4. Дипломы о высшем и среднем профессиональном образовании, сертификаты специалистов.
  5. Подтверждение стажа работы.

На рассмотрение и проверку предоставленных сведений уходит до 45 рабочих дней, в случае переоформления лицензии –в среднем, один месяц. Для подтверждения достоверности информации специалисты ведомства запрашивают данные в структурах, которые выдали диплом, свидетельство, лицензии и другие официальные справки.

Если все документы соответствуют требованиям, владелец предприятия получит лицензию любым удобным способом – лично, почтовым отправлением или через законного представителя. Подача ложных сведений и отсутствие технических возможностей для обращения с медикаментами – гарантия мотивированного отказа в выдаче разрешения. Как избежать такого сценария?

Обратитесь за помощью в фирму «КАСЛ». Специалисты готовы помочь получить разрешительную документация на оптовую торговлю лекарственными препаратами в короткие сроки. Вам не придется обивать пороги множества инстанции, бегать по кабинетам чиновников для согласования справок. Вы сэкономите время, терпение и силы, гарантированно с первого раза получите заветную лицензию. Для уточнения списка необходимых сведений, условий сотрудничества и бесплатной консультации свяжитесь с представителем «КАСЛ» по телефону или оставьте заявку на сайте. Мы перезвоним вам в ближайшее время.