Государство продолжает стабилизировать ситуацию с лекарственным обеспечением, которая оказалась под угрозой из-за введения зарубежных санкций. Речь идет не только о замещении импортных медикаментов, но и о поддержке участников госзакупок: в условиях общих экономических сложностей и достаточно строгого регулирования конкурсных процедур заказчики и фирмы-поставщики рискуют сорвать исполнение контрактов. Второй пакет поправок в закон № 46 от 8 марта 2022 года призван смягчить требования к поставщикам и дать больше пространства для маневра обеим сторонам государственных закупок.
О первом волне поддержки фармацевтического бизнеса в условиях санкций мы писали ЗДЕСЬ. Вторая часть поправок, призванных облегчить работу участников фарм рынка, сейчас на рассмотрении в Госдуме и уже прошла первое чтение.
Смягчение антимонопольного законодательства
Вводятся временные запреты на применение ряда норм антимонопольного законодательства, направленного на ограничение конкуренции. В частности, это касается случаев закупок у единственного поставщика. Согласно законопроекту, возможен временный мораторий на запреты соглашений, актов и действий, ограничивающих конкуренцию, но только в некоторых случаях закупки у единственного поставщика. В каких именно – установит правительство. Речь идет о соглашениях, актах и действиях федеральных и региональны органов власти, а также государственных внебюджетных фондов.
Власти субъекта РФ получили полномочия определять правила и случаи проведения закупок лекарственных средств у единственного поставщика, исходя из потребности в лекарствах конкретного региона. Кроме того, они получили право устанавливать случаи изменения существенных условий контрактов.
Наши последние успешно полученные лицензии в 2026 году
Расширяя полномочия региональных властей в области избирательного применения норм, ограничивающих конкуренцию, а также в сфере установления случаев, когда возможно изменение существенных условий уже заключенных контрактов, Госдума РФ снижает риски неисполнения контрактов и применения санкций к поставщикам. Кроме того, субъекты получают шанс закупить те виды и объемы лекарств, которых раньше не могли получить из-за ограничений на заключение контракта с единственным поставщиком. Предполагается, что сроки поиска поставщика и исполнения контракта также ускорятся.
Однако смягчение антимонопольных правил не стоит воспринимать как разрешение самовольно определять будущего поставщика лекарств в регионе: новые поправки требуют от региональных властей в каждом случае обосновывать срочность закупки, а также невозможность сделать заказ у других поставщиков или провести конкурсные процедуры в обычном порядке.
Параллельный импорт лекарств
Госдума одобрила возможность параллельного импорта товаров, в том числе лекарственных препаратов, без получения согласия патентообладателей на поставку и продажу лекарств в РФ.
Речь идет о перечне товаров, являющихся результатом чужой интеллектуальной деятельности, которые определяет Правительство РФ в соответствии со ст. 18 закона № 46-ФЗ. Сюда входят и лекарственные препараты. Это поможет нивелировать дефицит импортных медикаментов, возникший из-за отказа ряда компаний поставлять лекарства на рынок России. Важно учитывать, что норма по сути представляет собой временную «отмену» административной, уголовной и гражданско-правовой ответственности со стороны РФ за ввоз лекарств на территорию страны без разрешения правообладателя.
Стоит учитывать, что мера временная, и компании, занятые оптовой торговлей лекарственными средствами, обязаны самостоятельно отслеживать список товаров, допустимых к параллельному импорту, а также сроки такого разрешения.
Мы помогаем получить фармацевтическую лицензию на оптовую торговлю и подготовиться к участию в госзакупках. Звоните!
