Переоформление фармацевтической лицензии

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
Помощь в получении лицензии
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 29.12.2020
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Когда необходимо переоформить лицензию?

Переоформление фармацевтической лицензии – обязательная процедура для небольших и крупных предприятий, предпринимателей, которые решили расширить спектр оказываемых услуг или изменить фактический адрес склада, производства, места оптовой или розничной реализации лекарственных средств медицинского и ветеринарного профиля. Пример: организация занимается производством и хранением медикаментов, но с нового года решила самостоятельно транспортировать продукцию к месту продажи.

В зависимости от специфики бизнеса и назначения препарата за лицензирование и контроль предприятия отвечают следующие структуры:

  1. Росздравнадзор ­– оптовая реализация медицинских лекарственных средств, деятельность аптек.

  2. Исполнительная власть регионов и автономных округов – оборот медицинских лекарственных средств, организованный ИП, иностранными и отечественными юридическими субъектами (исключение – оптовая торговля).

  3. Россельхознадзор – продажа оптом и в розничных сетях, производство, транспортировка и хранение лекарственных ветеринарных средств.

Сегодня доступны несколько вариантов самостоятельной передачи заявления в ведомство: при личном визите в территориальный отдел, через доверенное лицо, заказным отправлением через Почту России или курьером, через интернет. Если вы хотите подать заявление и документы, не выходя из дома, вам потребуется электронная цифровая подпись.

Документы для переоформления фармацевтической лицензии

Руководителю предприятия следует заранее подготовить длинный перечень справок, лицензий, соглашений и другой документации:

  1. Заявление о переоформлении лицензии с указанием причины: внесение дополнительного, изменение старого адреса или реквизитов, желание расширить спектр оказываемых услуг.

  2. Действующее разрешение на фармацевтическую деятельность.

  3. Информация о новом фактическом адресе, перечень планируемых видов работ.

  4. Общие сведения о юридическом субъекте (организации, компании), индивидуальном предпринимателе: реквизиты, наименование, адрес осуществления деятельности.

  5. Лицензия на медицинскую деятельность.

  6. Наличие минимального набора техники и аппаратуры, которая потребуется для развития нового фармацевтического направления.

  7. Право собственности или соглашение об аренде оборудования и новых помещений, предназначенных для производственного процесса.

  8. Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее, что в новых помещениях соблюдены необходимые нормы и правила.

  9. Госдиплом о высшем или среднем профессиональном образовании, сертификаты специалистов.

  10. Подтверждение достаточного стажа работы руководителя организации или индивидуального предпринимателя.

Размер государственной пошлины определяется причинами переоформления лицензии. Если предприниматель вносит новый адрес или расширяет перечень оказываемых услуг, ему необходимо перечислить в государственную казну 3500 рублей. В остальных случаях, например, при изменении названия, организационной формы или других реквизитов фирмы, размер пошлины составит 750 рублей.

После передачи заявления и пакета документов ответственное ведомство начнет проверять информацию на подлинность. Для этого специалисты запрашивают подтверждение данных в муниципальных, государственных, местных и других подведомственных структурах. Если предприятие полностью готово к выполнению работ, указанных в обращении, то руководитель получит лицензию с новыми данными. На рассмотрение заявления, в среднем, требуется один месяц.

Переоформить лицензии на фармацевтическую деятельность без бюрократической волокиты и длительного согласований документов помогут специалисты фирмы «КАСЛ». Мы возьмем все заботы по получению разрешения на себя. Оставьте заявку на сайте, и мы свяжемся с вами для обсуждения условий сотрудничества.