Лицензия на перевозку лекарственных препаратов
Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день
Консультация
- Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
- Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
- Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Какие
вопросы
мы закрываем?
Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
-
Прохождение всех проверок
Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.
-
Проведение картирования и валидации
Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.
-
Подберем помещение под склад
Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.
-
Закупим и установим оборудование
Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.
-
Сбор и подготовка документов
Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.
-
Разработаем систему менеджмента качества
Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов.
Отзывы клиентов
Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
Регион г. Москва
Выполнено за 2 месяца
ООО "Эль-Дент", в лице директора Агаева Джавида Гасана оглы, благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за оперативное и качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.
Обратились по совету коллег, общий срок с момента обращения до момента получения бланка лицензии занял 2 месяца.
Очень были рады сотрудничеству, с полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в деятельности по получению лицензий на оптовую продажу фармацевтических препаратов.
Желаю дальнейших успехов и процветания компании «КАСЛ», надеемся на дальнейшее сотрудничество!
-
Лицензия ООО "Эль-Дент"
Дата получения: 23 декабря 2020 года
-
Агаев Джавид Гасан
Генеральный директор
Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.
Регион: Московская область
Выполнено за 3 месяцаОт имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ» за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.
Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.
-
Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
Дата получения: 27 июля 2020 года
-
Джаватханов Башир Рамазанович
Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»
Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения
Регион г. Москва
ОтзывС полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.
У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.
Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.
Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.
-
Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»
Дата получения: 03 июня 2020 года
-
Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»
Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения
Регион г. Москва
Выполнено за 2 месяцаООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.
Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.
Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.
Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!
-
Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»
Дата получения: 03 июня 2020 года
-
Швайба Артем Игоревич
Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»
Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.
г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.
Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.
Результат.
В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.
Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
-
Лицензия компании №3
Дата получения: 29 января 2018 года
-
Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.
г. Москва, май-июль 2018 года.
Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.
Результат.
В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.
Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
-
Лицензия компании №2
Дата получения: 31 июля 2018 года
-
Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.
г. Москва февраль-март 2018 года.
Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.
Результат.
В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.
Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.
-
Лицензия компании №1
Дата получения: 15 марта 2018 года
-
Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.
Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
-
Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»
Дата получения: 31 декабря 2019 года
-
Онищенко Владимир Сергеевич
Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»
Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.
Выполнено за 3 месяцаОбратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.
С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.
Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.
Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.
-
Лицензия ООО «АЛАФАРМ»
Дата получения: 31 декабря 2019 года
-
Джаватханов Башир Рамазанович
Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»
Несколько слов о компании
Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Всего клиентов за 9 лет работы
Выдаем лицензий каждый год
Готовые компании
Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
- Организация зарегистрирована в Москве
- Обороты - нет, компания не вела деятельности
- Расчетный счет - нет
-
Дата получения лицензии
3 июня 2020 года
- На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
- Организация зарегистрирована в Москве
- Обороты - нет, компания не вела деятельности
- Расчетный счет - нет
-
Дата получения лицензии
2 июня 2020 года
- На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Схема нашей работы
Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев
Консультация-
Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
-
Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
-
Прохождение проверок Все государственные проверки
-
Получение лицензии Вы получаете легитимный документ
Нужна ли лицензия на перевозку лекарственных препаратов?
Оптовая фармацевтическая лицензия дает компании право не только на хранение, но и на перевозку лекарственных препаратов. За выдачу разрешения и контроль функционирования предприятия отвечает Росздравнадзор. Сотрудники ведомства регулярно организуют плановые и внеплановые проверки и в случае обнаружения серьезных нарушений могут приостановить или аннулировать действие лицензии.
В качестве соискателя может выступать фирма любой организационно-правовой формы. Оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность выдается бессрочно и действует на всей территории страны. Рассмотрение рабочих документов сотрудниками Росздравнадзора занимает 45 рабочих дней. После этого руководитель компании лично, через почту или законного представителя может получить бланк лицензии или мотивированный отказ в выдаче документа.
Лицензирование перевозок лекарственных препаратов
Перемещение лекарственных препаратов должно выполняться в строгом соответствии с требованиями Приказа №646н от 31 августа 2016 года. Основные положения нормативного документа:
- Сотрудники, которые участвуют непосредственно в перевозке медикаментов, обязаны пройти особую подготовку и инструктаж.
- В процессе перевозки лекарственных препаратов используется различное оборудование и приборы. Они не должны оказывать негативного влияния на свойства товара. Для этого необходимо организовать их эксплуатации в строгом соответствии с инструкцией и технической документацией.
- Все операции по перевозке лекарственных препаратов должны выполняться в соответствии с разработанными инструкциями, а информация должна отражаться в соответствующих документах: отчетах, договорах, журналах. Сотрудник перед началом работы получает товаросопроводительные документы.
- Если в ходе транспортировки медикаментов были зарегистрированы нарушения микроклимата (низкая или высокая температура, влажность) или повреждение упаковки, о происшествии обязательно необходимо уведомить получателя товара.
Во время перевозки чаще всего используют холодильные камеры, вентиляционную систему и кондиционер, сейфы, систему контроля доступа, психрометры или другие приборы, измеряющие микроклимат. Охладительные элементы в контейнерах не должны напрямую контактировать с медикаментами. Главная цель компании – подобрать такое оборудование и технические средства, которые обеспечат максимально безопасное, эффективное и качественное перемещение лекарственных средств. Любые приборы, используемые для измерения температуры и влажности, допускаются к эксплуатации только после калибровки и первичной, очередной поверки.
Особые требования предъявляют к транспортной таре:
- Не изменяет первоначальные физико-химические свойства лекарственного препарата и не оказывает на его качество негативного влияния.
- Обеспечивает выполнение необходимых условий для безопасного и надежного хранения, перевозки медикаментов.
- Вместимость гарантирует правильное размещение лекарственных препаратов.
- Исключает вероятность значительных температурных колебаний.
- На внутренних и внешних стенках контейнера отсутствуют видимые загрязнения.
- Содержит информацию о наименовании медикаментов, серии, объеме, дате выпуска, фирме-производителе, сроке годности.
Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности, в том числе в сфере перевозок медикаментов, лекарственных препаратов – сложная процедура, состоящая из нескольких этапов. Это подготовка объемного пакета документов, оснащение транспорта, покупка и установка оборудования, разработка инструктажей и регламентов, прохождение экспертизы в государственных ведомствах, формирование лицензионного дела, согласование справок и множество других мероприятий. Вот лишь некоторые документы, которые необходимо сформировать и собрать перед обращением в Росздравнадзор:
- Внутренний приказ о перевозке лекарственных препаратов.
- Инструктаж об алгоритме подготовки изотермической тары для перевозки.
- Внутренние приказы о регистрации информации, оценке и анализе рисков.
- Подтверждение квалификации и стажа работы сотрудников.
- Свидетельства, регистрационные удостоверения на оборудование и измерительные приборы.
Неопытному предпринимателю будет сложно самостоятельно получить разрешение с первого раза. Он напрасно потратит денежные и временные ресурсы. Если ведомство откажет в выдаче лицензии, руководитель компании не сможет вернуть государственную пошлину, ему придется начинать всю процедуру с самого начала, снова ждать рассмотрения документов в течение 45 рабочих дней.
Оперативно получить оптовую фармацевтическую лицензию и приступить к работе поможет компания «КАСЛ». Сотрудники подготовят транспорт, оборудование и документацию в соответствии с законодательными требованиями, согласуют все справки в разных ведомствах. Мы предоставляем два варианта решения задачи – лицензирование вашей фирмы за 2,5 месяца или продажа готовой компании с разрешением на фармацевтическую деятельность. Свяжитесь с менеджером «КАСЛ» по телефону для обсуждения условий сотрудничества.