Хранение лекарственных средств на складе

Хранение лекарственных средств на складе – это фармацевтическая деятельность, для осуществления которой организация должна получить лицензию. Законодательство (Приказ МЗ РФ №646н, №706н) четко указывает на требования, которым должен отвечать склад для размещения медицинских препаратов. Если внимательно изучить содержимое нормативно-правового акта, становится понятно, что строгие правила созданы для достижения единственной цели – обеспечить сохранность первоначальных свойств, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.

На складе, где хранятся медикаменты, присутствует множество внешних факторов, которые способны негативно воздействовать на фармацевтическую продукцию. Если не исключить их влияние, лекарственные препараты могут стать неэффективными или даже опасными для здоровья человека. К порче медикаментов обычно приводит повышенная влажность и температура воздуха, загрязнение микроорганизмами, воздействие ультрафиолетового излучения.

Хранение медикаментов на складе

В Приказах МЗ РФ №646н, №706н указаны общие требования к хранению лекарственных препаратов и особенности размещения медикаментов, которые относятся к отдельным фармацевтическим группам (наркотические, ядовитые, взрывоопасные и т.д.). Рассмотрим подробнее требования законодательства, которые обязаны выполнять обладатели фармацевтической лицензии.

Для грамотного и оптимального размещения лекарственных препаратов по зонам и стеллажам следует группировать продукцию с учетом нескольких критериев: фармакологической группы, физико-химических характеристик, способа применения, допустимых условий хранения, агрегатного состояния медикаментов. Допустимо использовать электронную компьютерную систему с присвоением каждой позиции индивидуального кода или с размещением в алфавитном порядке.

Отдельная зона или помещение должны быть выделены для хранения ядовитых, сильнодействующих, наркотических и психотропных фармацевтических препаратов. Они могут складироваться в опечатываемом сейфе, к которому имеет доступ ограниченный круг лиц. Альтернативный вариант – отдельное помещение, в котором установлены камеры видеонаблюдения, инженерные и технические средства охраны, система контроля доступа.

Отдельное помещение должно быть выделено для складирования взрывоопасных и огнеопасных лекарственных препаратов. К отсекам для размещения предъявляется требование по минимальной огнестойкости – не менее 1 часа. В помещении следует устанавливать стеллажи и поддоны из несгораемых материалов с шириной не более 1 метра. ИП обязаны оборудовать склад с взрывоопасными и огнеопасными медикаментами автоматической сигнализацией и системой тушения пожаров.

Кроме перечисленных выше правил, хранение медикаментов на складе необходимо организовать в соответствии со следующими требованиями:

1. Необходимо поддерживать показатели микроклимата в пределах (влажность и температура воздуха), которые допустимы для лекарственных препаратов и указаны на их упаковке.
2. В качестве инструментов и оборудования для поддержания оптимального микроклимата могут быть использованы кондиционеры, фрамуги, вторые решетчатые двери и форточки.
3. Для организации удобного хранения и быстрого поиска нужного фармацевтического продукта склад оборудуют стеллажами, подтоварниками, поддонами, бумажной маркировкой или электронной системой поиска.
4. Для внутренней отделки целесообразно применять материалы, которые имеет устойчивость к влажной уборке с применением дезинфицирующих средств и не способствуют скоплению пыли. Аналогичные требования предъявляют к поверхности мебели.
5. Данные измерительных приборов каждый день необходимо регистрировать в бумажном журнале. При установке электронных гигрометров может быть организована автоматическая передача информации в компьютер с регулярной архивацией сведений.
6. Установка и расположение стеллажей должны быть максимально удобными и приспособленными для свободной уборки, прохода персонала и проезда погрузочных механизированных и автоматических устройств.
7. Допустимо размещение лекарственных препаратов на полу на поддонах.
8. Максимальная высота складирования медикаментов при ручной разгрузке и погрузке товара составляет 1,5 метра.
9. Минимально допустимая площадь складского помещения – 150 квадратных метров. Оптимальные размеры зависят от объема хранимых лекарственных препаратов. Они должны обеспечивать раздельное и безопасное размещение продукции согласно требованиям нормативно-правовых актов.

В помещениях для хранения лекарственных препаратов необходимо постоянно контролировать температуру и влажность воздуха. Для этого следует установить измерительные приборы, прошедшие поверку и калибровку на расстоянии минимум 3 метра от оконных и дверных проемов, обогревательных элементов. Оптимальная высота, на которой должна быть расположена шкала для считывания данных, составляет 150-170 см.

Грамотно проведенный ремонт и установленные стеллажи, оборудование на складе для хранения лекарственных средств – обязательное условие для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. При самостоятельной подготовке помещения процесс может затянуться на несколько месяцев. Если вы хотите получить лицензию в максимально короткие сроки, обратитесь за помощью в компанию «КАСЛ». Сотрудники подготовят склад для хранения медикаментов в соответствии с актуальными требованиями ответственного ведомства. При необходимости будут выполнены и другие работы для успешного прохождения лицензирования: поиск высококвалифицированных кадров, разработка документации, согласование заключения в Роспотребнадзоре. Оставьте заявку на сайте компании «КАСЛ», и менеджер свяжется с вами для обсуждения условий сотрудничества.