Реестр лицензий Росздравнадзора

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Фармацевтическая деятельность является одной из самых прибыльных и социально значимых сфер экономической деятельности. Бизнес в области разработки лекарств особенно актуален в последние годы, в связи с пандемическими процессами как в нашей стране, так и во всем мире.

Совокупность высокого интереса со стороны бизнеса и социальной важности данного вида деятельности являются основанием высокой степени государственного регулирования. Ведение фармацевтической деятельности на территории России невозможно без государственной лицензии.

Фармацевтическая деятельность регулируется рядом федеральных законов и приказами Министерства здравоохранения. На их основании сформированы стандартные процедуры транспортировки, хранения и реализации лекарственных средств, требования по техническому оснащению складов и перевозящего лекарства транспорта, критерии оценки качества.

Фармацевтическая лицензия

Лицензированию подлежит деятельность по производству, хранению, транспортировке, оптовой или розничной реализации фармацевтических препаратов.

Выдачу лицензий осуществляет структурное подразделение министерства Здравоохранения: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. В зависимости от вида деятельности, лицензия может выдаваться как центральным, так и региональными органами Росздравнадзора.

Лицензия

Лицензия выдается бессрочно и действует на всей территории Российской Федерации. Время получения: от 45-ти рабочих дней, с задержкой до четырнадцати дней на каждую поправку. Размер государственной пошлины составит 7500 рублей. 

Для получения лицензии необходимо написать заявление в Росздравнадзор, собрать требуемую документацию и подготовить помещения/спецтехнику, пройти проверки надзорных органов и оплатить госпошлину.

Список требуемых документов может меняться, в зависимости от хранимых веществ и новых поправок в действующее законодательство.

Основной перечень состоит из следующих пунктов:

  • устав организации;
  • договор об учреждении организации;
  • свидетельство ОГРН, ИНН;
  • выписка из ЕГРЮЛ (сделанная не позднее 1 месяца назад);
  • протокол решения об учреждении юрлица;
  • приказ о назначении генерального директора;
  • дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов;
  • договор аренды склада или свидетельство о праве собственности;
  • технические документы на производственные помещения;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
  • документы на оборудование;
  • заявление о предоставлении лицензии;
  • квитанция об оплате государственной пошлины.

ВАЖНО! Ведение фармацевтической деятельности без соответствующей лицензии может повлечь как административную, так и уголовную ответственность. Квалификация правонарушения зависит от конкретных обстоятельств, причиненного экономического или физического ущерба и его масштаба.

Единый реестр лицензий Росздравнадзора

Развитие частного, негосударственного сектора оказания фармацевтических услуг привело к появлению ряда недобросовестных участников рынка, которые ведут деятельность без лицензии вообще или с приостановленной лицензией. Это породило спрос на возможность проверить подноготную той или иной компании.

В соответствии с ФЗ № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» был сформирован единый реестр лицензий Росздравнадзора. Он позволяет проверить организациям добросовестность подрядчиков и поставщиков, а рядовым потребителям — благонадежность конкретной аптеки или медицинского кабинета.

Проверка наличия лицензии

Целью открытия единого реестра является создание прозрачных условий сотрудничества между разными организациями, повышение качества оказываемых населению услуг и повышение доступности информации.

С помощью данного реестра можно узнать о том, имеется ли у организации действующая лицензия, как давно фирма представлена на фармацевтическом рынке, какие виды услуг она имеет право оказывать.

Согласно ФЗ № 2343 данный реестр выполняет следующие функции:

  • структурирует информацию;
  • обеспечивает общую доступность информации для всех сторон;
  • усложняет процесс ведения нелегальной деятельности;
  • актуализирует имеющуюся у надзорного органа информацию;
  • формирует конкурентную среду;
  • позволяет аккумулировать информацию из территориальных органов;
  • упрощает функционирование смежных служб;
  • снижает временные затраты на получение информации и нагрузку на профильный орган.

Реестр лицензий на фармацевтическую деятельность Росздравнадзора

В реестре содержится информация о компаниях, которые имеют активную, приостановленную или отозванную лицензию на ведение фармацевтической деятельности. Чтобы получить доступ к данной информации, необходимо зайти на официальный сайт Росздравнадзора. Для поиска понадобится наименование, ИНН или ОГРН организации, либо номер лицензии.

Воспользовавшись реестром, можно получить доступ к следующей информации:

  • регистрационный номер;
  • дату регистрации;
  • наименование лицензирующего органа;
  • место нахождения лицензиата;
  • номер лицензии;
  • даты начала и окончания действия лицензии;
  • сведения о переоформлении, приостановлении или возобновлении действия лицензии;
  • сведения об аннулировании или прекращении действия лицензии;
  • сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

ВАЖНО! При необходимости, вы можете получить выписку о достоверности полученных данных, для сбора документов по обращению в разные государственные инстанции или формирования отчетной документации.

Система единого реестра фармацевтических лицензий позволяет в короткие сроки получить доступ ко всей основной информации, не прибегая к прямому обращению в Росздравнадзор или офис интересующей компании.

torgovlya_farm_produktsiey_litsenziya2.jpg

Компания КАСЛ предоставляет юридические консультации в сфере получения государственных лицензий на фармацевтическую деятельность. Также наша компания оказывает услуги по техническому оснащению требуемых помещений и аренде готовых фирм с фармацевтической лицензией.


  • Оцените статью
Услуги, которые относятся к статье:

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных