С обострением мировых пандемических процессов спрос на деятельность аптечных пунктов только растет. Это привело к настоящему буму интереса к фармацевтическому бизнесу. Несмотря на всю коммерческую привлекательность, для ведения данной деятельности необходимо соблюсти ряд требования государства, на основании которых происходит выдача фармацевтических лицензий Министерства здравоохранения.
Основные правила выдачи лицензий
Чтобы получить фармацевтическую лицензию, организация должна соответствовать перечню требований, которые выдвигает государство. Лицензия выдается на деятельность по производству, транспортировке, хранению, оптовой или розничной торговле фармацевтическими препаратами.
От компании, которая хочет получить лицензию, требуется собрать ряд документов, касающихся основной информации об организации, техническом оснащении помещений или транспорта и квалификации персонала.
Процедура рассмотрения обращения, формально, длится сорока рабочих дней. Но на практике эти сроки сдвигаются до нескольких месяцев, ввиду отсутствия некоторых бумаг или их неправильного оформления. Каждая неточность затягивает срок получения лицензии на одну-две недели.
Требования для получения фармацевтической лицензии
Требования для получения фармацевтической лицензии напрямую зависят от вида деятельности, которую планируется вести. Поскольку фармацевтические препараты принадлежат к особой категории товаров, важнейшим фактором является техническое оснащение, которое позволит обеспечить сохранность лекарственных средств. Это разнообразные приборы, отвечающие за температуру и влажность в помещении или кузове автомобиля. Помимо самих устройств, необходимо оснастить помещения датчиками контроля показателей.
Не менее высокие требования выдвигаются и к персоналу. К работе с лекарственными препаратами допускаются только сертифицированные специалисты. В зависимости от занимаемой должности, они должны иметь среднее или высшее профильное образование. В некоторых случаях выдвигаются дополнительные требования к стажу работы в данной сфере.
Убедившись в соответствии компании требованиям государства по данным пунктам, можно приступать к оформлению фармацевтической лицензии, сбору всех документов и прохождению проверок надзорных органов.
Алгоритм получения лицензии
Часто возникает путаница по поводу того, кто выдает фармацевтическую лицензию. Чтобы получить лицензию, необходимо обратиться с заявлением в Росздрав, федеральную службу при Минздраве РФ.
ВАЖНО! Если аптечный пункт подчинен федеральному органу исполнительной власти, то он получает лицензию в Росздравнадзоре. Во всех остальных случаях аптеки проходят лицензирование в территориальных органах того региона, где планируют вести свою деятельность.
Лицензионный контроль
Срок действия фармацевтической лицензии не имеет ограничения по времени. Однако, ее действие может быть приостановлено по решению контролирующего органа. Как правило, действие лицензии приостанавливается до устранения всех нарушений. При систематических и грубых нарушениях лицензия может быть полностью аннулирована решением суда.
Поскольку оформление лицензии является сложным юридическим процессом, который сопряжен с большим количеством документной работы, лучше доверить данное дело профессионалам. Команда компании КАСЛ уже более девяти лет оказывает услуги в сфере государственного лицензирования. Наши специалисты готовы помочь не только в составлении и сборе документов, но и в подборе технического оснащения. Обратившись в КАСЛ, вы гарантированно получите фармацевтическую лицензию в самые сжатые сроки.
