Лицензирование фарм деятельности аптек в 2023 году: что изменится

Лицензирование фарм деятельности аптек в 2023 году: что изменится

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Изменения в Положение о лицензировании утверждены в ноябре 2022 года. Новые правила и требования вступят в силу с 1 марта 2023 года. В новой редакции появится требование касательно учета фармацевтов, изменятся сроки рассмотрения заявки и порядок внесения некоторых изменений в фармацевтическую лицензию.

 

Учет фармацевтов и провизоров

С 1 марта фирмы с фармацевтической лицензией обязаны размещать сведения о своих сотрудниках и их образовании в реестре медицинских и фармацевтических работников. Сейчас этот реестр ведется только медицинскими организациями, однако аптеки и оптовые компании уже начали подключаться к системе. С вступлением в силу поправок в Положение о лицензировании ведение реестра фармацевтических работников станет обязательным лицензионным требованием.

 

Еще по теме: В России создадут единый реестр фармацевтических работников

 

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения заявок о выдаче лицензии или внесении в неё изменений сократятся на 5 дней. Теперь принять решение о предоставлении лицензии на фарм деятельность либо об отказе в этом будет принято в течение 10 дней, а решение о внесении изменений или об отказе в изменении – в течение 5 дней.

Сокращение сроков стало возможным благодаря переходу лицензирования в цифровой формат и сокращению количества документов, которые соискатель или лицензиат обязаны предоставлять регулятору. Большинство необходимых сведений Росздравнадзор получает не от заявителей, а из государственных информационных систем, формируемых другими ведомствами.

 

Упрощённый порядок изменения лицензии

С марта 2023 года не нужно будет переоформлять фармацевтическую лицензию в случае, если лицензиат планирует осуществлять продажу лекарств по адресу, не указанному в ней. Чтобы внести изменения в документ, достаточно направить заявку и указать новый адрес, при этом предоставлять пакет документов о праве на помещение и санитарно-эпидемиологическое заключение на него не требуется.

 

Еще по теме: Аккредитация иностранцев для работы фармацевтами в РФ

 

Новый вид лицензируемой деятельности

Положение предусматривает выдачу лицензий на изготовление радиофармацевтических лекарственных средств. Для этого соискателю помимо стандартных требований придется выполнить дополнительные: найти сотрудников с фармацевтическим образованием + дополнительным профессиональным образованием в сфере радиохимии или радиационной безопасности.

Мы поможем получить оптовую фармацевтическую лицензию, открыть фарм склад для участия в госзакупках и поставках оптовых партий лекарств. Звоните!

  • Оцените статью

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Рекомендуем почитать так же: