Лицензирование фармацевтического склада

Гарантированно поможем получить лицензию на фармацевтическую деятельность за 2.5 месяца или продадим готовую фирму за 1 день

Консультация
  • Берем оплату только после того, как вы получаете документ.
  • Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
  • Предложим склад в аренду или реорганизуем ваш.
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Гарантированно

Какие
вопросы
мы закрываем?

Мы закрываем основные требования к получению лицензий и законно влияем на решение контролирующего органа!
  • Прохождение всех проверок

    Окажем помощь при прохождении всех проверок, в том числе выездных.

  • Проведение картирования и валидации

    Установим все необходимое оборудование по контролю за температурой и влажностью.

  • Разработаем систему менеджмента качества

    Внедрим СМК, согласно всем требованиям международных стандартов

  • Закупим и установим оборудование

    Мы самостоятельно закупим всё необходимое для полноценного функционирования склада, по вашей спецификации.

  • Сбор и подготовка документов

    Самостоятельно подготовим весь пакет документов, необходимых для получения лицензии.

  • Подберем помещение под склад

    Сделаем ремонт/реорганизацию/санитарную уборку согласно требованиям законодательства, поможем с заключением договора аренды.

Отзывы клиентов

Мы выдаем до 5 лицензий в месяц
ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад клиента.

Регион: Московская область

Выполнено за 3 месяца

От имени общества с ограниченной ответственностью «ОптФармЛогистик» и от себя лично, выражаю огромную благодарность компании «КАСЛ»  за оказанное содействие при получении лицензии на оптовую фармацевтическую лицензию.

Хочу отметить профессионализм Ваших сотрудников в процессе подготовки нашего склада к лицензированию и проведению ремонтных работ.

  • img
    Лицензия ООО «ОПТФАРМЛОГИСТИК»

    Дата получения: 27 июля 2020 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «ОптФармЛогистик»

ООО «ПЕГАС ФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Отзыв

С полной ответственностью готовы рекомендовать ООО «КАСЛ» как надежного партнера в получении лицензии на деятельность связанную с оптовой продажей фарм препаратов.  

У нас была задача получить лицензию в кратчайшие сроки. Склада, подходящего под требования Росздравнадзора у нашей компании не было.

Обратились к ООО «КАСЛ» с двумя задачами, поиск склада и проведение лицензирования по нему.

Компания «КАСЛ» успешно выполнила все условия договора и получила нам бланк лицензии в установленные сроки.

  • img
    Лицензия ООО «ПЕГАС ФАРМ»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img

    Генеральный директор ООО «Пегас Фарм»

ООО «ФАРМ ГРУПП»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Предоставление складской площади и получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения

Регион г. Москва

Выполнено за 2 месяца

ООО «Фарм групп» благодарит ООО «КАСЛ» и лично Завгороднего Александра Александровича за качественное предоставление услуг по получению лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств.

Обратились по совету наших коллег, очень рады сотрудничеству.

Общий срок с момента обращения до момента, когда Мы получили свою лицензию, занял 2 месяца.

Мы будем обращаться к Вам по всем вопросам связанным с разрешительной документаций в области Росздравнадзора!

  • img
    Лицензия ООО «ФАРМ ГРУПП»

    Дата получения: 03 июня 2020 года

  • img
    Швайба Артем Игоревич

    Коммерческий директор ООО «Фарм Групп»

Компания №3
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение, перевозку лекарственных средств для медицинского применения на склад заказчика с нуля.

г. Москва, октябрь 2017 - январь 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию товара. Были установлены dock shelters и dock-levers. Организована приемка термолабильной продукции. Оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Было закуплено оборудование по спецификации заказчика (стеллажи для хранения, холодильное оборудование).
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 4 месяца с учетом ремонтных работ и оснащения склада.
  • img
    Лицензия компании №3

    Дата получения: 29 января 2018 года

  • img

Компания №2
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии на оптовую торговлю, хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения. Склад заказчика на 80% соответствовал требованиям лицензирующего органа.

г. Москва, май-июль 2018 года.

Произведенные работы - Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Проведен аудит внутренней документации.
- Предоставлен в аренду транспорт для перевозки лекарственных средств.
- Проведена валидация транспорта.
- Проведен аудит по технической оснащенности склада и его зонированию.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В Процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 2,5 месяца.
  • img
    Лицензия компании №2

    Дата получения: 31 июля 2018 года

  • img

Компания №1
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Поставленная задача

Получение лицензии в минимальные сроки. Основной акцент был сделан на поиск уже оборудованного склада, что позволило уложиться в 2 месяца.

г. Москва февраль-март 2018 года.

Произведенные работы - Разработана система менеджмента качества.
- Разработаны СОПы, инструкции по основным операциям.
- Был подобран склад с необходимым набором зон, обеспечивающих приемку, отгрузку, хранение, комплектацию, наличие dock shelters и dock-levers, организована приемка термолабильной продукции; оказана помощь в заключении договора долгосрочной аренды.
- Произведены работы по зонированию склада.
- Организована санитарная уборка помещений.
- Проведены собеседования и подобран персонал (провизор склада).
- Установлена система климат-мониторинга.
- Проведено картирование и валидация.

Результат.

В процессе проверки было установлено соответствие заказчика лицензионным требованиям, регламентированным постановлением №1081.

Срок получения лицензии – 1,5-2 месяца с учетом сроков на подбор готового склада.

  • img
    Лицензия компании №1

    Дата получения: 15 марта 2018 года

  • img

ООО «АЛЕКСФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца Сотрудничал с ООО «КАСЛ» в ходе получения для моей компании ООО «АЛЕКСФАРМ» лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами. Мы занимаемся поставкой лекарственных средств в медицинские учреждения. Обратились в компанию «КАСЛ» 10 сентября 2019 года. Получили лицензию ровно в установленные сроки - а именно в конце декабря 2019 года. Благодарим за выполненную работу.
  • img
    Лицензия ООО «АЛЕКСФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Онищенко Владимир Сергеевич

    Генеральный директор ООО «АЛЕКСФАРМ»

ООО «АЛАФАРМ»
  • img
  • img
  • img
  • img
  • img
Задача поставлена

Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами.

Выполнено за 3 месяца

Обратились в ООО «КАСЛ» в отдел лицензирования, на получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами в августе 2019 года. У нас не было своего склада подходящего под лицензирование.

С помощью сотрудников ООО «КАСЛ» а именно Алана Валерьевича, мы арендовали 256 кв.м. складского комплекса, находящегося в Воскресенском районе Московской области. Успешно прошли 2 выездные проверки: от Роспотребнадзора и Росздрава.

Получили бланк лицензии 31 декабря 2019 года.

Выражаю благодарность всем сотрудникам компании «КАСЛ» и отдельно руководителю отдела лицензирования Алану Валерьевичу.

  • img
    Лицензия ООО «АЛАФАРМ»

    Дата получения: 31 декабря 2019 года

  • img
    Джаватханов Башир Рамазанович

    Генеральный директор ООО «АЛАФАРМ»

Несколько слов о компании

img Доверяя опытным консультантам, вы обеспечиваете себе 100% успех
  • img
  • img
  • img
  • img

Мы объединили лучших экспертов лицензионной практики. Результат нашей работы — передача лицензии Вам в руки. Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!

520+

Всего клиентов за 9 лет работы

60+

Выдаем лицензий каждый год

Наши обязательства перед клиентами закреплены юридически.
Благодарности наших клиентов
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Готовые компании

img Компания с готовой лицензией всего за 1 рабочий день в Вашей собственности с полным пакетом документов!
Компания №2 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    3 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировано до 04.08.2021
Компания №1 Информация о компании
  • Организация зарегистрирована в Москве
  • Обороты - нет, компания не вела деятельности
  • Расчетный счет - нет
  • img

    Дата получения лицензии

    2 июня 2020 года
  • На осуществление оптовой фармацевтической деятельности
Забронировать сейчас
Все просто!

Схема нашей работы

Пройдите консультацию и получите готовую лицензию прямо сейчас или под заказ до 2,5 месяцев

Консультация
Максимум 2,5 месяца
  • Заключение договора Где все обязанности сторон прописаны
  • Подготовка документов и разработка проекта Мы сделаем всё сами под ключ
  • Прохождение проверок Все государственные проверки
  • Получение лицензии Вы получаете легитимный документ

Для чего нужна лицензия на фармацевтический склад?

Бизнес-деятельность в области фармацевтики должна быть организована по правилам, обозначенным в Постановлении Правительства РФ №181 от 22.12.2011г. и Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. В приложении к Постановлению обозначен исчерпывающий перечень операции, для осуществления которых требуется предварительное разрешение. Согласно статье 170 УК РФ, функционирование предприятия без лицензии квалифицируется как незаконное предпринимательство. Если оно сопряжено с получением дохода и нанесением ущерба населению, государству или другим организациям, нарушителю грозит один из следующих видов наказания:

  • штраф размером до 30 000 рублей или суммарный двухлетний доход осужденного;
  • обязательные работы до 480 часов;
  • арест до 6 месяцев.

Если незаконное предпринимательство характеризуется получением особо крупного дохода или совершено организованной группой, то санкции становятся строже:

  • штраф размером до 500 000 рублей или суммарный трехлетний доход осужденного;
  • принудительные работы сроком до 5 лет;
  • лишение свободы до 5 лет, иногда с выплатой штрафа до 80 000 рублей или суммарного дохода за 6 месяцев.

К лицензируемым работам относится оптовое хранение и торговля медицинскими препаратами. Данный вид деятельности требует грамотно спроектированного и оборудованного склада.За проверку документации, контроль предприятий и выдачу разрешений отвечает Росздравнадзор.

Требования к претенденту на получение лицензии:

  1. Помещение с оборудованием принадлежит руководителю компании на праве собственности или по договору аренды и оборудовано по установленным стандартам.
  2. Для оптового хранения медпрепаратов у руководителя фирмы должен быть сертификат специалиста, диплом о высшем фармацевтическом образовании и минимум 3-летний стаж или диплом о среднем фармацевтическом образовании и 5-летний стаж.
  3. Персонал с фармацевтическим образованием обязан проходить курсы повышения квалификации 1 раз в 5 лет.

Лицензирование фармацевтического склада – платная процедура, стоимость которой складывается из нескольких факторов. Это не только размер государственной пошлины, но и объем работ по подготовке помещения (ремонт, дооснащение) и разработке документации. Руководитель компании может самостоятельно заняться получением разрешения и согласованием данных, но в большинстве случаев это приводит к отказу из-за распространённых ошибок:

  • не правильно заполнено заявление или другие формы документации;
  • не предоставлены все запрашиваемые сведения;
  • компания не соответствует минимальным требованиям для хранения медицинских препаратов;
  • склад не соответствует санитарно-эпидемиологическим стандартам.

Для гарантированного получения лицензии с первого раза лучше доверить процедуру оформления профессиональной компании «КАСЛ». Наши сотрудники оперативно подготовят и согласуют необходимую документацию, и вы сможете в кратчайшие сроки получить разрешение на хранение лекарственных препаратов.

Лицензия на фармацевтический склад подтверждает, что в организации созданы все условия для правильного хранения лекарственных препаратов, а персонал имеет необходимые профессиональные знания и навыки. Если в ходе работы надзорные структуры обнаружат серьезные нарушения, они могут отозвать разрешение или приостановить его действие до устранения замечаний.

Основные законодательные требования к фармацевтическому складу: зонирование и оснащенность           

Одно из обязательных условий получения разрешения на хранение лекарственных препаратов – наличие грамотно оснащенного рабочего помещения. Основные требования к фармацевтическому складу указаны в Приказе Минздрава РФ №646н от 31.08.2016г.:

  1. Полная техническая оснащенность для хранения препаратов, отвечающая условиям нормативных актов.
  2. Площадь помещения должна обеспечивать безопасное раздельное хранение лекарственных средств.
  3. Зона хранения должна быть отделена от мест приема, экспедиции, отпуска лекарственных препаратов.
  4. Комната для хранения медицинских препаратов должна быть оборудована необходимым числом осветительных установок.
  5. Электронная обработка данных и другие системы разделения зон должны быть валидированы и закрыты для посторонних лиц.
  6. Запрещено размещать в одной зоне с лекарственными средствами продукты питания, напитки, табачные изделия и личные медикаменты сотрудников компании.
  7. Необходимо поддерживать и регулярно контролировать поверенными приборами температурные условия и влажность в здании. Достижение микроклимата достигается с помощью картирования.
  8. Результаты измерения температуры фиксируют в электронном или бумажном журнале каждый день. Они должны соответствовать условиям хранения, указанным в документах на лекарственные препараты.
  9. Отделка склада и все поверхности должны быть выполнены из материала, устойчивого к влажной обработке с применением моющих растворов и исключающего скопление пыли.
  10. Проектировка и оборудование объекта должны исключать вероятность проникновения насекомых, грызунов и других вредителей.
  11. Маркировка стеллажей обеспечивает быстрый поиск медицинских препаратов. Она может быть заменена электронной системой обработки информации.
  12. Для хранения контрафактных и некачественных лекарственных средств следует выделить отдельную зону.

Если на складе размещены психотропные и наркотические препараты, ядовитые и сильнодействующие вещества, для их хранения требуется отдельное помещение, в котором установлено видеонаблюдение и другие современные средства охраны. Если нет возможности выделить отдельную комнату, то препараты размещают в общей зоне в опечатываемых сейфах.

Для контроля оборота лекарственных препаратов, их охраны и поддержания оптимального микроклимата на фармацевтическом складе устанавливают кондиционер, пожарную и охранную сигнализацию, холодильные камеры, вентиляцию, психрометры и систему контроля доступа.

Для оперативного получения лицензии на фармацевтический склад обратитесь за помощью к специалистам компании «КАСЛ». Они избавят вас от бюрократических процедур, подготовки объемного перечня документов. Для уточнения информации и стоимости услуги свяжитесь с менеджером по телефону или оставьте заявку на обратный звонок.