К местам хранения лекарственных средств, требующих особых микроклиматических условий, предъявляются строгие требования. Части препаратов для сохранения фармацевтических свойств достаточного закрытых шкафов в прохладном месте. Для другой части ЛС приходится оборудовать специальные фармацевтические камеры, где можно длительное время поддерживать низкие температуры и оптимальную влажность.
Общие требования к микроклимату
Фармацевтические склады, как правило, оборудуют в отдельно стоящих строениях площадью не менее 180 кв.м., где 150 кв.м. отводится непосредственно под помещениях для хранения, а остальное - офисные и административные.
Еще по теме: Фармацевтический склад: требования к помещению
Помимо требований к площади, организации помещений и их отделке, особое внимание уделяется зонированию и обеспечению микроклимата, оптимального для хранения фармацевтической продукции. Самое важное - обеспечение температурно-влажностных параметров воздуха, в соответствии с теми, которые указаны в инструкции и на упаковках лекарств.
Чтобы отслеживать соблюдение микроклиматических норм в разных зонах хранения, на фармацевтическом складе ведется температурное картирование - учет высоких и пониженных температур в разных частях помещений, а также места с наибольшими колебаниями температур. Для контроля используются термометры, установленные с учетом зонирования помещений, а показатели температур мониторятся с помощью терморегистраторов. Количество термометров, гигрометров и регистраторов зависит от размера складов и количества зон со специальными условиями хранения.
В ходе мониторинга информация передается в специальную систему, которая показывает возможные отклонения от норм и позволяет удостовериться в выполнении требований к хранению лекарств (незаменимое доказательство при возможной контрольной проверке).
Еще по теме: Доклевеллер для склада
По степени "терпимости" к диапазону и перепадам температур все лекарственные средства делятся на две группы: -термостабильные - не теряют своих фармацевтических свойств при колебаниях температуры от комнатной до высокой; -термолабильные - при повышении температуры выше 15-25 градусов теряют свои свойства. Для ряда термолабильных препаратов необходимы условия хранения не выше 8 градусов и низкая влажность. На оптовых фармскладах такие препараты хранятся в специальных фармацевтических камерах, а в аптеках - холодильниках.
Фармацевтические камеры для специальных условий хранения
Фармацевтические камеры - это конструкция, обеспечивающая хранение термолабильных лекарств и фармацевтических субстанций в определенном диапазоне температуры и влажности. Конструкция создается из каркаса, многослойных теплоизолирующих материалов и оснащается моноблочной или сплит-системой охлаждения и вентиляции.
Объем, диапазон поддерживаемых температур, производительность фармацевтических камер зависят от потребностей оптового фарм склада.
Если предполагается хранить препараты, требующие температуры от +2 до +10, в камере можно дополнительно обеспечить регулирование влажности. Для препаратов и вакцин, требующих низких температур, есть возможность установить охлаждающие модули, которые позволят постоянно поддерживать температуру до -70 градусов.
Еще по теме: Докшелтеры для фарм склада
Отдельное оборудование и настройки позволяют фармацевтической камеры позволяют хранить препараты, которые нельзя замораживать, размораживать и нагревать, а также те, которые требуют циркуляции воздуха определенной температуры, пространства между упаковками. Как правило, для обеспечения таких условий хранения камеру настраивают на диапазон температур от +2 до +6 градусов.
Если препарат требует особой защиты от влажности, его хранят в специальных водонепроницаемых упаковках. Как правило, здесь достаточно обеспечить температуру до +15 градусов.
Для хранения нефасованного растительного сырья, применяемого для изготовления лекарственных средств необходимо установить влажность не выше 50% и обеспечить хорошее проветривание помещения.
Мы поможем организовать фармацевтический склад по всем правилам или предложим купить готовую фирму с оптовой фарм лицензией. Звоните!
