Параллельный импорт лекарств: как дистрибьютору соблюсти закон

Параллельный импорт лекарств: как дистрибьютору соблюсти закон

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

После ограничения поставок лекарств вследствие санкций в России принят ряд мер, призванных не допустить нехватки лекарственных средств, производимых за рубежом. Одним из таких решений стало разрешение на параллельный импорт ряда лекарственных средств и медизделий.

Параллельный импорт - это ввоз в страну и введение в оборот оригинальной продукции без разрешение правообладателя (производителя). Однако и здесь есть правила. Любая фирма с лицензией на оптовую торговлю лекарствами вправе дистрибутировать такую продукцию, если соблюдает ряд требований.

 

Разрешен ли параллельный импорт лекарств в России?

Приказ № 1532 Минпромторга России устанавливает Перечень товаров, разрешенных к параллельному импорту, и лекарственные средства в этот Перечень не входят. Значит ли это, что ввозить ЛС из-за границы без разрешения правообладателей запрещено? Нет.

Вопросы временных правил допуска иностранной фармацевтической и лекарственной продукции на российский рынок регламентируются Федеральным законом № 519-ФЗ от 19.12.2022 года, а также поправками в законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Они дают право ввозить и реализовывать на территории РФ упаковки лекарственных средств с текстом и инструкцией на иностранном языке, предназначенные для обращения в других странах (не в РФ). Таким образом, до 2025 года параллельный импорт лекарств в иностранной упаковке разрешен.

 

Правила легализации иностранных ЛС в период санкций

Чтобы соблюсти требования, компания-дистрибьютор должна оснастить каждую импортную упаковку с лекарственными препаратами наклейкой с переводом текста на русский язык.

Стоит учесть, что допуск лекарств к параллельному импорту не означает, что допустимо "подмешивать" и вводить в оборот контрафактные товары и фальсифицировать оригиналы лекарственных средств под видом "русифицированной запрещёнки". Такие действия по-прежнему квалифицируются как правонарушение (административное или уголовное - в зависимости от обстоятельств) и преследуются по закону.

Вводимые в оборот лекарства так же, как и остальные, должны быть промаркированы и зарегистрированы на территории РФ. Таким образом соблюдаются прежде всего интересы потребителей - сохраняется контроль качества на рынке + снижается риск дефицита импортных препаратов, особенно жизненно важных и незаменимых российскими аналогами.

 

Еще по теме: Принудительное лицензирование лекарств

 

В качестве других мер поддержки фармацевтического рынка приняты:

  • ускоренная регистрация лекарств и медицинских изделий;
  • упрощенная процедура внесения изменений и дополнений в регистрационное удостоверение ЛС.

Вместе с тем, введение параллельного импорта и возможности принудительно лицензировать зарубежные наработки в России не мешают развиваться российской фармацевтической отрасли и занимать свою нишу. Как только отечественные производители будут способны заместить импортные аналоги, правила скорректируют. А пока жизнь и здоровье населения более приоритетны, нежели выполнение иностранных санкций.

  • Оцените статью

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Рекомендуем почитать так же: