Часто задают вопрос: может ли аптека небольшими партиями или упаковками продавать лекарства другим организациям, например, частным клиникам и медицинским кабинетам? Отвечаем: может, но только если дополнительно оформит лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами. Иными словами, если аптека одновременно является оптовой и розничной фармацевтической организацией. При этом не имеет значения, какими партиями аптека планирует поставлять ЛС, здесь значение имеет цель приобретения препаратов, а не объемы поставок.
Смотрим Федеральный закон от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации":
Здесь ясно видно, что целью оптовой торговли является продажа лекарств другим участникам фармацевтического рынка для последующей перепродажи, а также поставки в медицинские организации для выполнения их уставной деятельности. Если покупатель - организация или ИП, то продажа им лекарства для дальнейшего использования в их деятельности - это оптовая торговля. Если покупатель приобретает несколько упаковок лекарств для своей семьи, по назначению врача, то этот вид продажи относится к рознице.
Естественно, что оптовые закупки лекарств для массового лечения в больницах или для последующей торговли аптеками в розницу должны осуществляться в больших объемах, нежели отпуск нескольких упаковок обычному потребителю или пациенту. При этом реализацию лекарств может осуществлять оптово-розничная фармацевтическая организация, имеющая разрешение на оба вида деятельности.
Для обеспечения оптовых поставок лекарств фармацевтические компании должны:
- выполнить требования, предъявляемые для хранения больших объемов лекарственных средств на фармацевтических складах (помещения, оборудование, транспорт);
- создать условия для надлежащей перевозки ЛС, в том числе термолабильных;
- нанять персонал, имеющий фармацевтическое образование и стаж работы, сотрудники должны пройти аккредитацию и иметь сертификат специалиста;
- получить специальную лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность (торговлю лекарствами);
- выполнить требования для участия в госзакупках.
Получив оптовую фармацевтическую лицензию для торговли лекарствами, компания может работать на всей территории РФ. Лицензия действует бессрочно, за исключением случаев, когда её необходимо переоформить.
Обратите внимание: если у организации есть розничная фарм лицензия, это не дает ей право вести оптовую торговлю лекарствами, даже если имеется реальная возможность. Аналогичная ситуация с оптовой лицензией: она не означает автоматическое разрешение на аптечную деятельность. И хотя возможности розничной торговли ЛС существенно расширились в последние пару лет, оптовая и розничная лицензии на торговлю лекарствами дают владельцам совершенно разные возможности. Оптово-розничная фармацевтическая компания должна иметь оба вида лицензий, в этом случае ей доступна торговля ЛС в качестве фарм склада и аптеки одновременно.
Если владелец розничной лицензии собирается заняться оптовыми продажами ЛС, ему придется подготовить фарм склад и выполнить остальные требования Росздравнадзора, чтобы получить лицензию на оптовую фармацевтическую деятельность. Мы поможем разобраться в требованиях, купить или арендовать фармацевтический склад под лицензию или выполним всю подготовку под ключ. Обращайтесь!
