Фармацевтическая организация оптовой торговли является ключевым связующим звеном между розничными пунктами и производителями лекарственных средств.
Оптовая торговля является одной из наиболее прибыльных сфер фармацевтического бизнеса. Оптовые фармацевтические организации имеют право участвовать в тендерах на государственные закупки лекарств, в отличие от розничных аптек.
Немаловажным фактом является то, что в оптовой сфере работа базируется на долгосрочных контрактах и постоянных клиентах. Также при наличии оптового фармацевтического склада предпринимателю гораздо проще развивать свою сеть розничной реализации и транспортировки, если в планах компании есть расширение бизнеса.
Порядок получения фармацевтической лицензии
Организация деятельности оптовых фармацевтических организаций ведется в соответствии с приказами Министерства здравоохранения. Для оптовой торговли лекарствами необходимо подтвердить соответствие компании единым государственным стандартам. При соответствии всем требованиям, компания получает государственную лицензию. Выдачей лицензий занимаются территориальные органы Росздрава.
Для успешного прохождения процедуры лицензирования необходимо правильно оборудовать фармацевтический склад, подобрать персонал надлежащей квалификации и обратиться с пакетом документов в Росздрав.
Документы для получения лицензии
Оптовое звено фармацевтической деятельности играет весомую роль во всей цепи. Очень важно соблюсти все правила хранения лекарственных средств, дабы они сохранили свои качества.
Для удобства можно разделить все требуемые Росздравом документы на три условные группы:
-
общие документы. Это данные об учредителях, регистрации организации и ее активах из разных государственных органов;
-
техническая документация. Сюда можно отнести данные о задействованных помещениях, результаты проверок, температурного картирования. Также потребуются сертификаты на используемую технику;
-
данные о квалификации сотрудников. Ряд ключевых должностей в организации должны занимать люди, имеющие профильное высшее или среднее образование. В ряде случаев могут потребоваться данные о стаже сотрудника в фармацевтической отрасли.
Точный список требуемых документов постоянно дополняется, в связи с новыми поправками в действующее законодательство. Актуальный список бумаг можно узнать на официальном сайте Росздрава.
Сроки рассмотрения и отказы в получении лицензии
Согласно законодательству, лицензирование оптовых фармацевтических организаций должно осуществляться уполномоченным органом в срок до 35-ти рабочих дней. На практике, время получения лицензии может составить от двух до шести месяцев. Это связано с тем, что процедура лицензирования требует высокого уровня юридической грамотности и ряда компетенций в области фармацевтики.
Среди распространенных ошибок можно выделить неправильно заверенные бумаги, отсутствие сертификатов на технику, недостаточный стаж персонала или же предоставление неполного перечня документов. Каждая такая ошибка влечет за собой задержку до 14-ти дней.
Получить лицензию в кратчайшие сроки, допустив минимум ошибок, может только квалифицированная команда юристов, которые имеют опыт государственного лицензирования в сфере фармацевтики.
Помощь в получении фармацевтической лицензии
Ошибки во время лицензирования имеют множество негативных последствий: дополнительные финансовые траты, потеря времени, упущенная выгода и затраченные нервы.
Дабы этого избежать, стоит доверить прохождение государственного лицензирования профессионалам. Компания КАСЛ оказывает услуги в сфере получения фармацевтических лицензий. Наши специалисты имеют большой опыт в данной сфере. Среди услуг фирмы не только юридическая поддержка, но и помощь в подборе оборудования и иных технических аспектах подготовки.
А если ситуация складывается так, что лицензия нужна уже в ближайшие рабочие дни, что нередко случается перед конкурсами госзакупок, то наша компания готова предложить вариант покупки фирмы с уже имеющейся фармацевтической лицензией на оптовую торговлю.
