Без лицензии и сертификата: как Правительство поддержит фарм бизнес

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

С начала марта фармацевтические фирмы фактически работают по новым правилам, которые Правительство РФ принимает условиях санкций. Цель - не допустить дефицита лекарственных препаратов и стимулировать фарм отрасль к активному импортозамещению, снижая административную и финансовую нагрузку на компании с фармацевтической лицензией. Изменения коснулись лицензирования, отсрочки возврата государственных субсидий, отмены компенсаций иностранным владельцам патентов на лекарства.

Что будет с фармацевтическими лицензиями

В условиях кризиса фарм компаниям могут разрешить работать даже в том случае, если с лицензией не все в порядке:

  • возможность работать без лицензии на те виды работ, для которых она необходима;
  • возможность не переоформлять лицензию, когда возникли основания для переоформления;
  • получать и продлять действие лицензии без проведения обязательной оценки соответствия лицензионным требованиям;
  • не проходить периодический контроль в виде оценки соответствия лицензионным требованиям;
  • продлять квалификационные сертификаты провизоров и фармацевтов без прохождения испытаний.

Сейчас деятельность фармкомпаний регулируется по старым правилам, однако при необходимости Правительство РФ сможет вводить вышеуказанные послабления. Предположительно, меры поддержки будут вводиться по тому же сценарию, как было в период пандемии: продление документов, у которых истек срок действия, лояльный подход к лицензионным проверкам и оценке соответствия при оформлении лицензий, возможность не спешить с переоформлением и т.д. Цель такого подхода к лицензированию - не допустить остановки производства на фармацевтических предприятиях и перебоев в поставках со стороны оптовых фармскладов.

С возвратом субсидий можно подождать

Для снижения финансовой нагрузки в условиях санкций фармкомпаниям могут продлить срок исполнения обязательств по соглашениям, субсидии по которым получены в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Если результаты по данным проектам должны были быть представлены после 23.02.2022 года, срок их достижения автоматически продляется на 12 месяцев. Таким образом, при просрочке фармацевтическим фирмам не придется ни возвращать субсидию, ни выплачивать штраф.

Снижение нагрузки на производителей лекарств и отсрочка по обязательствам позволит сохранить устойчивость производства в условиях повышения цен, усиливающихся ограничений и некоторой неопределенности по поводу реализации проектов.

Оплата за патент - 0%

Владельцы патентов на лекарства из других государств, которые ввели санкции против РФ, не получат компенсационных выплат за использование их разработок при производстве лекарственных препаратов предприятиями России без согласия правообладателя. Соответствующие изменения внесены в Методику расчетов компенсации. Представители недружественных стран получат 0% от выручки лица, которое использовало без согласия правообладателя его разработку. Эта поправка действует до отмены.

Более того, согласно последним изменениям Правительство может вообще приостановить охрану интеллектуальных прав в отношении ряда товаров, если того требует ситуация. Сейчас Правительство РФ фактически регулирует отрасли в "ручном режиме", по мере необходимости принимая постановления и точечно регулируя ту или иную сферу отношений. Как узнать, какими правилами руководствоваться, когда законы меняются ежедневно? В условиях неопределенности рекомендуем изучать актуальные нормативные акты на день принятия решений и консультироваться со специалистами.

  • Оцените статью

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Рекомендуем почитать так же: