Отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

В современном мире мы достигли промышленных и технологических высот, которые создают комфортные условия для существования человечества. Обратная сторона комфорта: глобальное загрязнение воды, почвы, атмосферы. 

В результате состояние здоровья людей по всему миру значительно ухудшилось. А вредные микроорганизмы напротив — отлично адаптируются. Приходится создавать новые и новые лекарственные препараты для борьбы с ними.

Люди же в большинстве, совершенно не могут обойтись без таблеток. Голова болит — таблетка, не можем заснуть — снотворное, в спортзале — белковый коктейль, в межсезонье — БАДы и витамины, куда же без них. И чем дальше, тем больше!

Неудивительно, что производство лекарств и всяких биодобавок только увеличивается. Увеличивается и прибыль на каждом фармацевтическом этапе от производства до аптеки. В обозримом будущем темпы роста прибыли будут только наращиваться. Это очень выгодный бизнес.

В доказательство служит статистика: в России всего 172 города с населением более 100 человек, при этом почти 65 000 аптек. Большой популярностью стали пользоваться онлайн-сервисы покупки и доставки лекарств. Одним словом, фарминдустрия процветает!

Контроль со стороны государства

К фармацевтической деятельности относится все, что связано с производством, хранением, транспортировкой, распределением, продажей фармпродуктов. Это сфера — одна из самых социально значимых, поэтому строго контролируется государством. 

Фармацевтическая деятельность, возможна только после получения лицензии. Оформлением и выдачей занимается Росздравнадзор. Для получения государственной лицензии нужен статус юридического лица или индивидуального предпринимателя. 

Полный перечень требований указан в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности». Лицензирование необходимо для аптек, медицинских клиник и учреждений, центров косметологии, ветеринарных клиник и аптек.

По закону отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность грозит административным штрафом. В особых случаях, когда в процессе деятельности без лицензии нанесен ущерб людям или государству — предусмотрена уголовная ответственность. 

Что необходимо для лицензирования

Ясно, что рисковать и начинать фармбизнес без лицензии, точно не стоит! Поэтому разберемся что необходимо, чтобы начать законную фармацевтическую деятельность.

Прежде всего нужно подготовить базу: помещение, оснащение, оборудование для хранения и продажи фармпродукции. Организовать правильную транспортировку. 

Очень важно соблюдать особые условия температуры, влажности, воздействия света при перевозке и хранении. Это гарантирует, что препарат не потеряет своих свойств. Необходимо набрать штат сотрудников, у которых есть соответствующая квалификация. 

Требования сильно различаются в зависимости от того, оптовую или розничную лицензию необходимо получить. Необходимы совершенно разные площади для хранения и комплекты документов. Квалификационные требования к специалистам тоже отличаются.

После подготовки пакета документов и оплаты государственной пошлины, можно подать заявление в Росздравнадзор с просьбой о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Приложить к заявлению копии документов, подтверждающих  что имеются права, квалификация и все необходимое оснащение, чтобы законно осуществлять фармдеятельность.

После необходимо пройти проверку надзорного органа на соответствие всех условий для выдачи лицензии. После контрольной проверки, если возникнут, устранить все несоответствия. Направить уведомление о выполненной работе в Росздравнадзор. В завершение дождаться решения о выдаче лицензии. 

Безусловно, процесс этот требует много усилий, времени и финансовых вложений. Но это быстро окупается растущим потребительским спросом. Лицензия выдается на бессрочный период.

Услуги профессионалов

Резюмируя все вышесказанное, можно рассмотреть три варианта развития событий:

  1. Заниматься оформлением лицензии самостоятельно.
  2. Доверить оформление профессионалам в области лицензирования.
  3. Купить бизнес с готовой фармацевтической лицензией.

Второй и третий варианты существенно упрощают задачу и экономят время. Поскольку профессионалы знают весь порядок подготовки, правила оформления пакета документов и все остальные нюансы процедуры.

Подробнее о покупке бизнеса с готовой лицензией по ссылке https://kaslpro.ru/farm/firms/.

«Центр лицензирования «КАСЛ» специализируется на получении лицензий в различных сферах, в том числе такой сложной и ответственной как фармацевтика. Наши специалисты всегда готовы проконсультировать вас по любым вопросам, касающимся лицензирования и в подготовке документов для получения лицензии. 

Ваша выгода при делегировании получения лицензии профессионалам:

  • пакет документов формируется без ошибок и исключается возврат из-за несоответствия оформления;
  • благодаря грамотной организации и подготовке к проверке, сокращается подготовительный период и значительно увеличиваются шансы на успех;
  • бесплатные консультации специалистов;
  • доступность услуг «Центра лицензирования «КАСЛ» по всей России;
  • оплата услуг после получения лицензии.

Подробнее узнать об услугах можно на нашем сайте https://kaslpro.ru/farm/. Для получения бесплатной консультации просто оставьте заявку. 

Также в разделе сайта «Блог» в закладке «Фармацевтика» можно посмотреть актуальные материалы на эту тему: как получить лицензию для аптек, о правилах перевозки лекарственных средств, требования к маркировке и другие. Переходите по ссылке https://kaslpro.ru/blog/farmatsevtika/

Девиз «Центра лицензирования «КАСЛ»: «Законность и оперативность»! Отзывы клиентов доказывают, что у нас получается следовать девизу, благодаря грамотной, четкой и слаженной работе наших сотрудников — команды профессионалов.

С удовольствием готовы помочь на любом этапе получения лицензии для фармацевтической деятельности!

  • Оцените статью

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных