СанПиН для фармацевтического склада

Требования Время прочения статьи 7 мин. Прочитать позже
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Организация фармацевтического склада регулируется целым набором правовых актов: Федеральными законами, Приказами Министерства здравоохранения, санитарно-эпидемиологическими нормами. Законодательные требования направлены на решение двух ключевых задач:

  1. Обеспечение соответствующих условий для безопасного и эффективного хранения лекарственных средств.
  2. Создание безопасных и комфортных условий для персонала.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения – обязательное требование, без выполнения которого невозможно пройти проверку и получить оптовую фармацевтическую лицензию Росздравнадзора. Специалисты надзорного ведомства оценивают, насколько условия в помещениях соответствуют допустимым нормам.

СанПиН для фармацевтического склада - основные правила и требования

СанПиН для фармацевтического склада описывает требования к размещению объекта, отделочным материалам, температурно-влажностному режиму, уровню естественного и искусственного освещения, разграничению помещения на зоны, наличию инвентаря, минимальному набору оборудования, конструктивно-планировочным решениям и к другим факторам, которые способны прямо или косвенно влиять на качественные свойства лекарственных средств и на условия труда персонала. Если упустить и не выполнить хотя бы одну обязательную норму, владелец объекта не сможет получить санитарно-эпидемиологическое заключение и пройти лицензирование.

Основные санитарные требования к складу и принципы его организации

Если говорить про санитарные требования к рабочим местам, владелец фирмы должен обеспечить соответствие норм по освещению и микроклимату, уровню шума и вибрации. Дополнительно могут быть измерены другие факторы. Например, электромагнитные поля, ионизирующее излучение, концентрация АПФД и химических веществ в воздухе. Допустимые значения зависят от типа помещения и трудовых операций.

Основные санитарные требования к складу и принципы его организации

Организация фармацевтического склада должна подчиняться следующим принципам:

  1. Для создания оптимального микроклимата в помещении должны быть установлены кондиционеры и иные искусственные источники тепла, холода. Условия размещения должны соответствовать требованиям, указанным на первичной и вторичной упаковке товара.
  2. Для отделки потолка и стен следует использовать материалы, формирующие гладкую поверхность и облегчающие влажную уборку. Пол должен иметь ровное и твердое покрытие.
  3. Для регистрации параметров воздуха необходимо использовать поверенные и откалиброванные средства измерения.
  4. Размещение лекарственных препаратов организуют с учетом их фармакологической группы, физико-химических характеристик, агрегатного состояния и способа применения.
  5. Расположение стеллажей не должно препятствовать перемещению грузоподъемных механизмов и проходу персонала.
  6. Минимально допустимая площадь фармацевтического склада – 150 м2.
  7. Лекарственные препараты нельзя размещать на полу без поддона.

Для успешного прохождения проверки необходимо знать основные санитарные требования к складу и учесть их при проведении ремонтных работ, установке климатического оборудования.

Зоны фармацевтического склада

Различают несколько базовых зон фармацевтического склада:

  • основного хранения;
  • хранения фармацевтической продукции в особых условиях;
  • карантинного хранения;
  • погрузочно-разгрузочных работ (экспедиции);
  • приемки лекарственных препаратов.

Зоны приемки и хранения фармацевтического склада должны быть отделены друг от друга. Если в помещении хранятся взрывоопасные лекарственные препараты, их следует размещать в отсеках, которые отличаются высокой огнестойкостью строительных конструкций (минимальный предел – 1 час).

Обязательные зоны фармацевтического склада

Специалисты компании «КАСЛ» готовы помочь подготовить фармацевтический склад к проверке и лицензированию в Росздравнадзоре. Они могут доработать существующий объект или выполнить с нуля ремонтные работы и обеспечить техническое оснащение. Узнать подробности и запросить коммерческое предложение можно по телефону у менеджера «КАСЛ».

  • Оцените статью
Услуги, которые относятся к статье:

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Рекомендуем почитать так же: