Все компании, которые решили организовать оптовую торговлю лекарственными средствами, обязаны пройти лицензирование в Росздравнадзоре. Ответственное ведомство перед выдачей разрешительного бланка на осуществление фармацевтической деятельности проверяет компанию по разным критериям. Один из наиболее важных факторов для принятия решения – грамотно оборудованный склад, отвечающий правилам оптовой торговли лекарственными средствами.
Сотрудники Росздравнадзора должны быть уверены, что предприниматель способен обеспечить безопасное размещение фармацевтической продукции в соответствии с требованиями закона. Основные правила ремонта и оснащения складского помещения обозначены в Приказах МЗ РФ 646н, №706н. Они направлены на сохранение первоначальных свойств и высокого качества лекарственных препаратов. Если на медикаменты будут воздействовать негативные внешние факторы, они могут потерять эффективность и стать опасными для здоровья людей. Кроме того, создать оптимальные условия на складе необходимо для прохождения санитарно-эпидемиологического контроля и положительного заключения.
В Приказах МЗ РФ 646н, №706н можно найти все требования, которые предъявляют к помещениям для хранения лекарственных препаратов. В документах указаны общие правила, распространяющиеся на все группы медикаментов, и специфические – для сильнодействующих, наркотических, огнеопасных и других особых категорий фармацевтических средств.
Наши последние успешно полученные лицензии в 2026 году
Обозначим ключевые требования Приказа МЗ РФ 646н и №706н по оснащенности и обустройству склада, которые должны выполнять организации оптовой торговли медикаментами:
- Отдельную зону или помещение необходимо предусмотреть для размещения лекарственных средств особой категории (наркотические, сильнодействующие, ядовитые). В ней следует установить круглосуточное видеонаблюдение, систему контроля доступа, охранные инженерные и технические решения.
- Взрывоопасные и огнеопасные медикаменты должны складироваться в отдельных комнатах или отсеках, которые выполнены из материала с минимальным пределом огнестойкости 1 час. В помещении следует установить несгораемые поддоны и стеллажи.
- Размещение лекарственных препаратов, которые теряют свои свойства при воздействии искусственного и естественного света, необходимо организовать в специально оборудованном месте (темный шкаф или помещение) или таре из светозащитных материалов (алюминиевая фольга, оранжевое стекло, металл, полимерные коричневые, черные и оранжевые материалы).
- Лекарственные препараты, которые теряют эффективность при воздействии влаги, следует хранить в сухом прохладном помещении при температуре не более +15 оС. Для защиты от внешних факторов используют тару из металла, алюминиевой фольги, стекла, толстой пластмассы, то есть материалов, которые не пропускают водные пары.
- Фармацевтическую продукцию с летучими растворителями и иными компонентами, которые нуждаются в защите от высыхания, необходимо размещать в герметичной металлической или стеклянной таре. Допустимо использовать емкости из других материалов, если такая возможность предусмотрена нормативной документацией на данные медикаменты.
- Препараты, требующие особого температурного режима хранения, должны быть защищены от перепадов микроклимата и размещены в помещении с оптимальными условиями.
Мы рассмотрели требования, которые предъявляют к хранению лекарств со специфическими свойствами и характеристиками. Правила размещения препаратов, распространяющихся на всю продукцию, предполагают безопасное и раздельное складирование товара с учетом фармацевтической категории, физико-химических качеств, способа применения. Для мониторинга микроклимата в каждой зоне должны быть установлены измерительные приборы, прошедшие калибровку и поверку.
Оптовый склад лекарственных препаратов в Москве
Подготовка оптового склада к проверке Роспотребнадзора и Росздравнадзора – сложная процедура с множеством нюансов. Руководитель компании должен правильно подобрать материалы для внутренней отделки, оптимально разместить стеллажи, измерительные приборы и оборудование, предусмотреть все необходимые средства для охраны и создания высокого уровня безопасности.
Если вы хотите успешно пройти санитарно-эпидемиологический надзор в Роспотребнадзоре и лицензирование в Росздравнадзоре, обратитесь за помощью в компанию «КАСЛ». Сотрудники помогут подготовить оптовый склад лекарственных препаратов в Москве с учетом всех законодательных требований. Стоимость услуги зависит от объема работ. Для уточнения и обсуждения условий сотрудничества свяжитесь с представителем компании «КАСЛ» по телефону.
