Склад оптовой торговли лекарственными средствами

Все компании, которые решили организовать оптовую торговлю лекарственными средствами, обязаны пройти лицензирование в Росздравнадзоре. Ответственное ведомство перед выдачей разрешительного бланка на осуществление фармацевтической деятельности проверяет компанию по разным критериям. Один из наиболее важных факторов для принятия решения – грамотно оборудованный склад, отвечающий правилам оптовой торговли лекарственными средствами.

Сотрудники Росздравнадзора должны быть уверены, что предприниматель способен обеспечить безопасное размещение фармацевтической продукции в соответствии с требованиями закона. Основные правила ремонта и оснащения складского помещения обозначены в Приказах МЗ РФ 646н, №706н. Они направлены на сохранение первоначальных свойств и высокого качества лекарственных препаратов. Если на медикаменты будут воздействовать негативные внешние факторы, они могут потерять эффективность и стать опасными для здоровья людей. Кроме того, создать оптимальные условия на складе необходимо для прохождения санитарно-эпидемиологического контроля и положительного заключения.

В Приказах МЗ РФ 646н, №706н можно найти все требования, которые предъявляют к помещениям для хранения лекарственных препаратов. В документах указаны общие правила, распространяющиеся на все группы медикаментов, и специфические – для сильнодействующих, наркотических, огнеопасных и других особых категорий фармацевтических средств.

Обозначим ключевые требования Приказа МЗ РФ 646н и №706н по оснащенности и обустройству склада, которые должны выполнять организации оптовой торговли медикаментами:

1. Отдельную зону или помещение необходимо предусмотреть для размещения лекарственных средств особой категории (наркотические, сильнодействующие, ядовитые). В ней следует установить круглосуточное видеонаблюдение, систему контроля доступа, охранные инженерные и технические решения.
2. Взрывоопасные и огнеопасные медикаменты должны складироваться в отдельных комнатах или отсеках, которые выполнены из материала с минимальным пределом огнестойкости 1 час. В помещении следует установить несгораемые поддоны и стеллажи.
3. Размещение лекарственных препаратов, которые теряют свои свойства при воздействии искусственного и естественного света, необходимо организовать в специально оборудованном месте (темный шкаф или помещение) или таре из светозащитных материалов (алюминиевая фольга, оранжевое стекло, металл, полимерные коричневые, черные и оранжевые материалы).
4. Лекарственные препараты, которые теряют эффективность при воздействии влаги, следует хранить в сухом прохладном помещении при температуре не более +15 ^оС. Для защиты от внешних факторов используют тару из металла, алюминиевой фольги, стекла, толстой пластмассы, то есть материалов, которые не пропускают водные пары.
5. Фармацевтическую продукцию с летучими растворителями и иными компонентами, которые нуждаются в защите от высыхания, необходимо размещать в герметичной металлической или стеклянной таре. Допустимо использовать емкости из других материалов, если такая возможность предусмотрена нормативной документацией на данные медикаменты.
6. Препараты, требующие особого температурного режима хранения, должны быть защищены от перепадов микроклимата и размещены в помещении с оптимальными условиями.

Мы рассмотрели требования, которые предъявляют к хранению лекарств со специфическими свойствами и характеристиками. Правила размещения препаратов, распространяющихся на всю продукцию, предполагают безопасное и раздельное складирование товара с учетом фармацевтической категории, физико-химических качеств, способа применения. Для мониторинга микроклимата в каждой зоне должны быть установлены измерительные приборы, прошедшие калибровку и поверку.

Оптовый склад лекарственных препаратов в Москве

Подготовка оптового склада к проверке Роспотребнадзора и Росздравнадзора – сложная процедура с множеством нюансов. Руководитель компании должен правильно подобрать материалы для внутренней отделки, оптимально разместить стеллажи, измерительные приборы и оборудование, предусмотреть все необходимые средства для охраны и создания высокого уровня безопасности.

Если вы хотите успешно пройти санитарно-эпидемиологический надзор в Роспотребнадзоре и лицензирование в Росздравнадзоре, обратитесь за помощью в компанию «КАСЛ». Сотрудники помогут подготовить оптовый склад лекарственных препаратов в Москве с учетом всех законодательных требований. Стоимость услуги зависит от объема работ. Для уточнения и обсуждения условий сотрудничества свяжитесь с представителем компании «КАСЛ» по телефону.