Требования к холодильникам для хранения лекарственных средств

Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Высокая эффективность, безопасность и целостность лекарственных препаратов может быть гарантирована только при обеспечении соответствующих условий хранения. Свойства медикаментов могут меняться из-за влияния различных внешних факторов. Лекарственные препараты отличаются повышенной чувствительностью к воздействию влажности, температуры и солнечных лучей. Если на складе не обеспечены оптимальные условия хранения, товар может не просто стать неэффективным, но и опасным для людей. Для предотвращения подобных ситуаций со стороны государства введен строгий контроль и лицензирование фармацевтической деятельности. Для получения разрешения на размещение, производство, продажу и перевозку медицинских медикаментов компания должна обеспечить выполнение законодательных условий. В частности, установлены требования к фармацевтическому складу и холодильникам для хранения лекарственных средств. Это первый и ключевой пункт, на который обращают внимание инспекторы ответственного ведомства при проверке лицензиата.

trebovaniya_k_kholodilnikam.jpg

Большинство фармацевтических складов оборудовано 5-6 типами холодильников, предназначенных для размещения:

  • лекарственных препаратов, требующих температуры хранения от +2 до +8 градусов;
  • лекарственных препаратов, требующих температуры хранения от +8 до +15 градусов;
  • иммунобиологических препаратов;
  • психотропных и наркотических веществ;
  • термолабильных психотропных и наркотических медикаментов.

Владелец склада обязан обеспечить непрерывный контроль и регистрацию показателей температурно-влажностного режима в фармацевтических холодильниках. Для этого следует установить термометры и термографы.

Принципы выбора холодильной камеры для фармацевтического склада:

  1. Температура в холодильной камере должна соответствовать условиям размещения лекарственных средств, которые обозначены на первичной и вторичной таре.
  2. Холодильники для иммунобиологических препаратов должны отличаться повышенной надежностью, гарантировать сохранение запрограммированных температурных показателей в течение 24 часов после отключения электропитания и иметь защиту от появления локальных участков отрицательных температур внутри камеры.
  3. Холодильники для размещения ядовитых, психотропных, сильнодействующих и наркотических веществ должны быть установлены в охраняемом помещении или закрыты иным способом от посторонних лиц.
  4. Для размещения термолабильных медикаментов следует приобрести холодильник для препаратов крови или фармацевтическую холодильную камеру.

Все холодильники на фармацевтическом складе должны иметь паспорта, сертификаты и иную техническую документацию, регулярно проходить обслуживание и ремонт.

Для подтверждения эффективного и надежного функционирования фармацевтического холодильника проводят валидацию. Процедура позволяет оценить работоспособность оборудования по всему объему и площади камеры, обнаружить точки с частыми и сильными перепадами температуры. Цель валидации – доказать, что условия хранения лекарственных препаратов и риски находятся в рамках допустимых пределов.

Для получения оптовой фармацевтической лицензии необходимо не только установить подходящие холодильные камеры, но и оборудовать склад системой охраны и мониторинга микроклимата, инвентарем, стеллажами, климатической техникой. Данную работу лучше доверить специалистам, которые знакомы со всеми нюансами подготовки фармацевтического склада.

torgovlya_farm_produktsiey_litsenziya2.jpg

Компания «КАСЛ» предлагает профессиональную помощь в оформлении оптовой фармацевтической лицензии «под ключ». Уже через 2-2,5 месяца вы сможете начать предпринимательскую деятельность. Для получения лицензии вам не придется посещать многочисленные кабинеты чиновников, изучать нормативные акты и вдаваться в нюансы процедуры. Все работу возьмут на себя опытные специалисты. Оставьте заявку на сайте, чтобы узнать стоимость услуги и обсудить условия сотрудничества.

  • Оцените статью
Услуги, которые относятся к статье:

Комментарии:

Пока нет вопросов, а следовательно нет ответов... задайте вопрос - будет ответ.
Ваше имя
Пожалуйста, представьтесь, как Вас зовут Ваш email
Никакого спама от нас не будет
Текст комментария Вас читают люди, будьте корректны в высказываниях
Расскажем подробнее о компании
Отправляя заявку, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Рекомендуем почитать так же: