Минздрав предложил внести ряд изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, связанной с торговлей лекарственными средствами. Основные поправки касаются сроков рассмотрения заявлений, порядка взаимодействия соискателей и лицензирующего органа, а также введения нового вида деятельности, на который придется получить лицензию Росздравнадзора.
Проект поправок находится в стадии рассмотрения. Если изменения одобрят, новые правила начнут действовать уже в марте следующего года.
Фарм лицензия за 10 дней
Одно из главных предложенных нововведений – сокращение сроков предоставления и переоформления фармацевтических лицензий. Сейчас это 15 и 10 дней соответственно, но Минздрав считает, что можно сократить эти сроки: заявление об оформлении лицензии будет рассмотрено за 10 дней, о переоформлении – за 5.
Исключение сделано для закрытых административных территорий: для получения лицензии на фарм деятельность потребуется 20 рабочих дней.
Новый реестр – новое лицензионное требование
В связи с упорядочением данных обо всех фармацевтических работниках может появиться новое лицензионное требование – внесение данных о специалистах фирмы с оптовой фармацевтической лицензией в Единую государственную систему в сфере здравоохранения.
О дополнительной регистрации в системе ЕГИСЗ мы уже писали, однако стоит иметь в виду, что данное требование может стать временным, т.к. на очереди – разработка отдельного реестра фармацевтических работников, который будет обособленным и даст информацию именно о фармацевтах и провизорах, а не обо всех специалистах лечебно-медицинской сферы.
По теме: В России создают Реестр фармацевтических работников
Подача заявлений только через портал Госуслуг
В период проведения эксперимента упрощенного оформления фармацевтических лицензий электронное взаимодействие между соискателями и ведомством показало отличные результаты: сократилось количество подаваемых документов, сократились сроки рассмотрения, принятия решений, а также уведомления компаний и предпринимателей о принятом решении.
Минздрав планирует оставить канал «цифрового взаимодействия» единственным для подачи заявления о выдаче лицензии. Если поправку одобрят, то обратиться за фарм лицензией на оптовую или розничную торговлю лекарствами можно будет только через личных кабинет на портале Госуслуг и там же получить уведомление о предоставлении или об отказе в выдаче.
Мы поможем подготовиться к лицензированию в Росздравнадзоре в полном соответствии с актуальными правилами. Звоните!
