В третьем чтении принят закон об онлайн-торговле лекарственными средствами по рецептам. О том, как проходят обсуждения и каким образом примерно будет выглядеть эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств, мы уже писали:
По теме: Онлайн-продажа лекарств по рецепту: эксперимент
Теперь закон официально принят и скоро вступит в законную силу. Пилотный проект по продаже рецептурных лекарств дистанционно пройдет с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года, пока задействованы лишь три региона: Белгородская и Московская область, а также Москва как субъект РФ.
В эксперименте будут участвовать компании и ИП, получившие фармацевтическую лицензию и специальное разрешение Росздравнадзора на дистанционную торговлю лекарствами, причем участие возможно только на добровольной основе. Для получения разрешения необходимо соответствовать ряду требований, предъявляемых для организаций, желающих продавать лекарства через онлайн-площадки.
По теме: Документы для дистанционной торговли лекарствами
Минздраву предстоит разработать ряд документов, которые установят порядок продажи рецептурных лекарств дистанционным способом, требования к аптечным и иным организациям, занятых в онлайн-торговле по рецептам, форму акта о получении лекарства покупателем, а также список лекарств, допущенных к продаже.
Что можно будет купить дистанционно
На данный момент точно установлено, что к онлайн-продаже будут запрещены следующие ЛС, реализуемые по рецептам:
- содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
- лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества;
- радиофармацевтические ЛС;
- иммунобиологические лекарственные препараты, а также препараты, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия;
- спиртосодержащие ЛС с объёмной долей этилового спирта свыше 25 процентов;
- лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями.
Примерный порядок онлайн-продажи рецептурного ЛС
Предполагается, что при дистанционной торговле лекарствами по рецептам будут соблюдены все требования к адресному отпуску препаратов, а также ведению учета и отчетности.
- заказ на лекарство оформляется на сайте или в приложении аптеки;
- при доставке должны быть соблюдены все требования к хранению и транспортировке ЛС;
- перед передачей препарата покупателю доставщик должен удостовериться в том, что продукт продан именно лицу, указанному в рецепте – для этого потребуется паспорт или иной документ, подтверждающий личность.
- если пациент самостоятельно не может получить лекарство, курьер вправе передать его только уполномоченному лицу или лицу, являющемуся законным представителем пациента (родителем, опекуном, попечителем);
- передачу препаратов подтверждают кассовый чек и специальный акт (форма акта еще не разработана);
- если покупатель обнаружил, что упаковка или само лекарство имеет механические повреждения, он вправе отказаться от его получения и может не оплачивать ни сам препарат, ни его доставку. В таком случае курьер обязан вернуть товар в аптеку.
Мы помогаем получить лицензию на оптовую торговлю лекарствами и подготовиться к проверкам Росздравнадзора. Звоните!
