Мы уже писали об основаниях и порядке аннулирования лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. Вкратце: если в ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований и предписания по их устранению не выполнены, лицензия может быть аннулирована судом по ходатайству Росздравнадзора.
Еще по теме: Аннулирование фармацевтической лицензии
Предприниматели уверены, что конечному решению обязательно должны предшествовать предупреждения и предварительное приостановление лицензии. Некоторым выгоднее периодически платить штрафы, нежели привести фирму в соответствие требованиям Росздравнадзора. Зачастую поэтому они не спешат исправлять недочеты, полагая, что пока не выполнены все предварительные санкции, аннулирование им не грозит.
Судебная практика
В этой связи показательным можно считать решение Арбитражного суда Северо-Кавказского округа, которое показало, что аннулировать лицензию можно по факту нарушений, причем приостановление лицензии не обязательно должно предшествовать этому.
ИП неоднократно получал штрафы за нарушение лицензионных требований, однако лицензия не приостанавливалась. Позднее Территориальное управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю обратилось в суд с иском об аннулировании фармацевтической лицензии по вышеуказанным основаниям.
Суды первой и апелляционной инстанций в иске отказали: они сочли, что столь радикальное решение будет преждевременным и необоснованным, к тому же это противоречит правовому смыслу законодательства о лицензировании.
В кассационной жалобе ТУ Росздравнадзора просило отменить предыдущие решения судов, указав, что в ходе проверок лицензиата неоднократно фиксировались нарушения почти всех лицензионных требований, несмотря на административные наказания лицензиат не спешил исправлять недочеты и фактически работа его торговых точек не соответствовала требованиям о торговле лекарствами.
Кассационная инстанция в лице Арбитражного суда Северо-Кавказского округа признала правоту Росздравнадзора и отменила решения судов первой и апелляционной инстанции. Суд указал, что в законодательстве нет условия, в соответствии с которым аннулированию лицензии обязательно должно предшествовать её приостановление или временное приостановление деятельности фирмы с фармацевтической лицензией. Поэтому выводы судов о том, что Росздравнадзор преждевременно и необосновано выдвинул требования о прекращении действия лицензии – ошибочны.
Также суд кассационной инстанции указал, что аннулирование – это способ прервать деятельность,осуществляемую с грубыми нарушениями требований и несущую опасность для жизни и здоровья граждан. Предыдущие суды не исследовали характер и степень нарушений в должной мере и не оценили их потенциальный вред, поэтому дело направлено на новое рассмотрение.
Мы поможем выполнить все лицензионные требования для оптовой торговли лекарствами и подготовиться к проверке Росздравнадзора. Звоните!
