Мы уже писали об основаниях и порядке аннулирования лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность. Вкратце: если в ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований и предписания по их устранению не выполнены, лицензия может быть аннулирована судом по ходатайству Росздравнадзора.
Еще по теме: Аннулирование фармацевтической лицензии
Предприниматели уверены, что конечному решению обязательно должны предшествовать предупреждения и предварительное приостановление лицензии. Некоторым выгоднее периодически платить штрафы, нежели привести фирму в соответствие требованиям Росздравнадзора. Зачастую поэтому они не спешат исправлять недочеты, полагая, что пока не выполнены все предварительные санкции, аннулирование им не грозит.
Судебная практика
В этой связи показательным можно считать решение Арбитражного суда Северо-Кавказского округа, которое показало, что аннулировать лицензию можно по факту нарушений, причем приостановление лицензии не обязательно должно предшествовать этому.
Наши последние успешно полученные лицензии в 2026 году
ИП неоднократно получал штрафы за нарушение лицензионных требований, однако лицензия не приостанавливалась. Позднее Территориальное управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю обратилось в суд с иском об аннулировании фармацевтической лицензии по вышеуказанным основаниям.
Суды первой и апелляционной инстанций в иске отказали: они сочли, что столь радикальное решение будет преждевременным и необоснованным, к тому же это противоречит правовому смыслу законодательства о лицензировании.
В кассационной жалобе ТУ Росздравнадзора просило отменить предыдущие решения судов, указав, что в ходе проверок лицензиата неоднократно фиксировались нарушения почти всех лицензионных требований, несмотря на административные наказания лицензиат не спешил исправлять недочеты и фактически работа его торговых точек не соответствовала требованиям о торговле лекарствами.
Кассационная инстанция в лице Арбитражного суда Северо-Кавказского округа признала правоту Росздравнадзора и отменила решения судов первой и апелляционной инстанции. Суд указал, что в законодательстве нет условия, в соответствии с которым аннулированию лицензии обязательно должно предшествовать её приостановление или временное приостановление деятельности фирмы с фармацевтической лицензией. Поэтому выводы судов о том, что Росздравнадзор преждевременно и необосновано выдвинул требования о прекращении действия лицензии – ошибочны.
Также суд кассационной инстанции указал, что аннулирование – это способ прервать деятельность,осуществляемую с грубыми нарушениями требований и несущую опасность для жизни и здоровья граждан. Предыдущие суды не исследовали характер и степень нарушений в должной мере и не оценили их потенциальный вред, поэтому дело направлено на новое рассмотрение.
Мы поможем выполнить все лицензионные требования для оптовой торговли лекарствами и подготовиться к проверке Росздравнадзора. Звоните!