Росздравнадзор представил на обсуждение новый регламент оформления фармацевтической лицензии на обращение с наркотическими и психотропными препаратами, сильнодействующими веществами, а также выращивание наркосодержащих растений. Лицензирование будет приведено в соответствие реестровой модели лицензирования, на которое переходят все ведомства и министерства России.
По теме: Услуги лицензирования фармацевтической деятельности
По аналогии с лицензированием оптовой торговли ЛС процедура предоставления лицензии на НС и ПВ будет скорректирована:- подача заявки в Росздравнадзор, получение итогов рассмотрения и другие взаимодействия между соискателями и ведомством будут проводиться в электронной форме - через портал Госуслуг. Заявления и другие документы предоставляются в виде скан-копий либо формируются прямо на портале, подписывать их нужно ЭЦП руководителя.
- бумажные бланки лицензий больше выдаваться не будут - вместо документа право на обращение с наркотическими, психотропными и сильнодействующими веществами будет удостоверяться записью организации в реестре предоставленных лицензий. При необходимости из реестра можно получить выписку (в электронном или бумажном виде).
- при оформлении лицензии больше не придется собирать дополнительные документы: свидетельство об ИНН, ОГРН, выписку из ЕГРЮЛ, копии медицинских или фармацевтических лицензий - все содержащиеся в них данные Росздравнадзор сможет запросить самостоятельно из баз данных ФНС, Минздрава, Росреестра через систему межведомственного взаимодействия. Соискатель лицензии может указать лишь реквизиты данных документов, а при желании - приложить их скан-копии к заявке о предоставлении лицензии.
- в связи с ненадобностью из регламента лицензирования исключат указание на требования к помещению для лицензирования, времени ожидания в очереди на подачу документов и другие правила подачи заявления на бумажных носителях.
- изменится максимальный срок, в течение которого Росздравнадзор обязан рассмотреть документы и дать ответ заявителю. Сейчас он составляет 45 дней, после вступления в силу нового регламента рассмотрение и принятие решения будет осуществляться не дольше 20 рабочих дней. Если заявление касается переоформления или прекращения лицензии по инициативе лицензиата, срок рассмотрения может быть еще меньше.
По теме: Как проверить лицензию на фармацевтическую деятельность
Мы помогаем получить фармацевтическую лицензию на оптовую торговлю ЛС или купить фирму с оптовой фармацевтической лицензией, уже готовую к участию в госзакупках на поставку лекарственных средств. Есть вопросы или нужна помощь? Звоните!
