Со следующего года в России начнется эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами. Об онлайн-продаже по электронным рецептам говорят уже не один год, однако реализации планов мешало отсутствие продуманного порядка: пока нет четких требований, перечня допущенных к дистанционной продаже рецептурных медикаментов. И вот Минэкономразвития анонсировал поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», которые позволят компаниям с фармацевтической лицензией торговать рецептурными лекарствами через сайты и приложения.
Подробно: Обновленный порядок получения оптовых фарм лицензий
Эксперимент стартует с 1 января 2023 года и продлится до 31 декабря 2025 года. В нем примут участие Москва, Московская и Белгородская область. Выбор пал на эти регионы, т.к. в них уже запущена и действует система выдачи электронных рецептов, и именно в них будет проще наладить связку «рецепт-продажа ЛС» для учета и анализа эксперимента. Для участия в пилотном проекте потребуется лицензия на фармацевтическую деятельность и специальное разрешение Росздравнадзора на дистанционную продажу рецептурных препаратов.
Нормативная база пока не готова: Правительству только предстоит разработать требования к фармацевтическим компаниям, допущенным к участию в эксперименте, а также прописать правила выдачи особого разрешения на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами.
К продаже будут допущены не все лекарства, для которых нужен рецепт. Запрет онлайн-продажи коснется нескольких групп ЛС:
- медикаменты, содержащие наркотические и психотропные вещества, их прекурсоры;
- сильнодействующие средства;
- радиофармацевтические лекарства;
- иммунобиологические препараты;
- лекарственные средства, требующие соблюдения условий хранения при температуре ниже -15°С;
- спиртосодержащие лекарства с объемной долей спирта более 25%;
- экстемпоральные средства аптечного изготовления.
Это не окончательный «запретный список»: Росздравнадзор имеет право вводить ограничения на онлайн-продажу любых других ЛС.
Подробно: Документы для дистанционной торговли лекарствами
За 3 года эксперимент даст информацию о практике онлайн-продажи рецептурных препаратов, подсветит недочеты и позволит разработать эффективную систему дистанционной торговли, которую можно распространить на остальные регионы России.
Мы помогаем оформить оптовые фармацевтические лицензии для разных видов деятельности. Консультации бесплатны. Звоните!
