В соответствии с проектом, который разместили на портале публикации проектов НПА, правила дистанционной продажи лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, предусматривают ряд требований к продавцам, организации доставки, а также исключения из перечня ЛС, доступных к онлайн-торговле.
Напомним: продажа лекарств по рецептам была затруднена в период пандемии коронавируса в 2020-2021 годах, в связи с чем было предложено ускорить разработку проекта. Минздрав уже несколько раз анонсировал запуск пилотных проектов по онлайн-торговле такими препаратами, в том числе с применением электронных рецептов, выступал с отрывочной информацией о требованиях к аптекам и курьерам, которые будут передавать лекарства непосредственно потребителю. Наконец, требования оформлены в цельный проект, и есть надежда, что вскоре онлайн-продажа лекарств по рецепту будет, наконец, реализована.
Еще по теме: Продажа рецептурных лекарств дистанционно
Кому разрешат онлайн-продажу по рецепту
В пилотном проекте участвуют аптеки трех регионов: Москвы, Московской и Белгородской областей. Выбор пал на них, т.к. в данных субъектах РФ уже налажена выдача электронных рецептов, а значит, проще будет реализовать схему отслеживания цепочки «выдача рецепта – получение лекарства».
В первую очередь Минздрав подчеркнул, что участие в эксперименте является добровольным. Для включения в цепочку продаж организация должна получить фармацевтическую лицензию и специальное разрешение Росздравнадзора на дистанционную торговлю ЛС, подключиться к ГИС Здравоохранения региона (чтобы соотнести выданный рецепт и заказ лекарства еще на этапе формирования онлайн-заказа).
Для получения разрешения аптека-участник должна соответствовать ряду требований:
- иметь лицензию на продажу ЛС;
- иметь собственный сайт либо заключить договор о реализации ЛС с сайтом-агрегатором;
- иметь собственную курьерскую службу или действующий договор со службой доставки, которая может обеспечить надлежащие условия перевозки и доставки рецептурных лекарств;
- подключить систему электронных платежей либо мобильных платежей через терминал;
- иметь подходящие помещения для сборки заказов и их хранения до передачи на доставку.
Разрешение на онлайн-продажу рецептурных лекарств может быть отозвано в ряде случаев. Например, при аннулировании фармацевтической лицензии, нарушении требований Росздравнадзора при продаже лекарств по рецепту либо если организацию за год дважды оштрафовали за продажу фальсифицированных лекарств или медизделий либо за иные нарушения при продаже ЛС.
Еще по теме: Аннулирование фармацевтической лицензии
Процедура дистанционной продажи рецептурного лекарства
Порядок онлайн-продажи лекарства на сайте будет выглядеть следующим образом:
- при оформлении заказа покупателю обязаны предоставить полную информацию о препарате: показания к применению, срок годности, цена, взаимодействие с другими лекарствами, противопоказания, правила хранения и т.д. Предполагается, что должна быть реализована возможность ознакомиться с инструкцией прямо на сайте (на странице заказа), а также перейти к тексту инструкции по ссылке на ГРЛС.
- после оформления заказа все рецептурные препараты должны быть упакованы отдельно от прочих медикаментов. Если условия хранения рецептурных лекарств из одного заказа различаются, они также должны быть упакованы в разные пакеты. Упаковка должна быть герметичной, защищающей от возможного воздействия извне, позволяющая безопасную перевозку.
- на каждый заказ работником аптеки формируется опись, где указаны номер заказа, перечень ЛС, дата и время сборки. После надлежащей упаковки с подписанной описью заказ передается курьеру или службе доставки.
- при передаче покупателю последний обязан предъявить курьеру документ, удостоверяющий личность и расписаться в получении заказа.
- если покупателю доставили заказ, не соответствующий заявленному (не та комплектность, дозировка лекарства, упаковки испорчены, надорваны и т.д.), он вправе отказаться от заказа без оплаты доставки. Если до оплаты покупатель отказался от заказа, собранного надлежащим образом, он обязан оплатить лишь услугу доставки.
В целом, именно такие правила неоднократно анонсирован Минздрав, когда заявлял о скором запуске онлайн-продажи рецептурных препаратов.
Ожидается, что в конце года правила продажи будут приняты и проект будет запущен.
Мы помогаем получить необходимые фармацевтические лицензии, а также приобрести готовый фармацевтический склад. Звоните!
