Фармацевтический бизнес ежегодно привлекает множество новых компаний. Этому способствуют такие показатели, как рост населения и увеличение продолжительности жизни. Немаловажную роль играет и пандемия. В ответ на возрастающий спрос со стороны потребителей, открываются новые оптовые и розничные пункты реализации фармацевтической продукции.
Ввиду того, что лекарственные препараты являются особой категорией товаров, в сфере их оборота весомую роль играет государство. Для работы с фармацевтическими препаратами необходимо иметь фармацевтическую лицензию. И первейший вопрос, который возникает у большинства компаний: сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность.
Если не брать во внимание расходы на подготовку к лицензированию, то цена может составить от двухсот тысяч до одного миллиона рублей, в зависимости от планируемых видов деятельности. Если же под стоимостью понимать общую сумму всех затрат, то цена будет значительно выше.
Виды фармацевтических лицензий
Существует распространенное заблуждение, что есть разные виды фармацевтических лицензий. На самом деле это не так, лицензия единая. Однако, допуск к тем или иным работам зависит от видов деятельности, которые вписаны в лицензию.
Лицензированию подлежит работа по:
-
производству лекарственных препаратов;
-
транспортировке лекарств;
-
хранению фармацевтических изделий;
-
оптовой торговле фармацевтическими препаратами;
-
розничной продаже лекарственных средств.
Получение фармацевтической лицензии
Процесс прохождения государственного лицензирования сильно бюрократизирован. Большое количество требований для получения выливается в множество документов, каждый из которых необходимо правильно составить и заверить. После получения лицензии компанию заносят в единый реестр лицензированных организаций. Данный ресурс содержит основную информацию о компании и видах фармацевтической деятельности, которые она может вести.
Компания КАСЛ оказывает услуги лицензирования фармацевтической деятельности. Наши специалисты готовы помочь в получении готовой лицензии под ключ, оказать юридическое сопровождение и подобрать требуемое для лицензирования оборудование.
Сроки получения лицензии
Официально Росздрав имеет право рассматривать заявку на выдачу лицензии в течении 45-ти рабочих дней. На практике сроки затягиваются в два, а то и в три раза. Это обусловлено тем, что правильно составить весь пакет документации, не имея подобного опыта и профильного юридического образования, довольно сложно. Широко распространены случаи, когда предоставляется неполный список документов для фармацевтического лицензирования. Также часто бывает, что конкретный документ заверен не той печатью. Каждая такая заминка продлевает процесс лицензирования на срок до 14-ти дней.
Лицензионные требования
Первым делом необходимо определиться с видом деятельности, которым будет заниматься организация. Исходя из него необходимо подобрать и подготовить помещения, либо оснастить транспорт. Необходимо учесть требования по площадям, температурному картированию. Закупить или арендовать сертифицированное оборудование. Лекарственные препараты довольно требовательны к климатическим условиям, важно соблюсти температурный режим и не допустить влияния внешних погодных условий как при транспортировке, так и при хранении.
Поскольку каждое обращение с правками влечет за собой повторную оплату государственной пошлины и ряд альтернативных издержек, связанных с простоем, стоит рассмотреть возможность обращения за помощью в получении фармацевтической лицензии.
Стоимость фармацевтической лицензии
Купить фармацевтическую лицензию, в прямом понимании этого слова, невозможно. Компания должна пройти через всю процедуру и оборудовать фармацевтический склад, чтобы получить разрешение на фармацевтическую деятельность. Однако очень часто бывают случаи, когда нет возможности ждать даже установленные законом два месяца. Как правило, такая спешка связана с государственными тендерами на поставку фармацевтических препаратов разным учреждениям.
Из данной ситуации есть легальный выход. Можно приобрести компанию, уже имеющую фармацевтическую лицензию. Компания КАСЛ оказывает услуги по продаже таких фирм. Обратившись в КАСЛ, вы получите возможность начать фармацевтическую деятельность уже в ближайшие рабочие дни.
