Минздрав озвучил новые требования к единственным поставщикам фармацевтической продукции. Проект приказа уже опубликован и включает в себя требования как к исполнителю госконтракта, так и к лекарственным средствам, которые предполагается закупить. На сайте проектов НПА можно ознакомиться с проектом Приказа Минздрава.
Единственный поставщик - это фирма с лицензией на оптовую торговлю лекарственными средствами, с которой заключен контракт без проведения конкурсных процедур (напрямую). Закупка у единственного поставщика допускается со стороны бюджетных учреждений (больницы, поликлиники, санатории, санчасти) для покупки медикаментов от одной компании на территории РФ или ЕАЭС при условии, что страна не вводила санкции против России. Один госзаказчик вправе закупить у единственного поставщика лекарства на общую сумму не более 50 миллионов рублей в год.
Критерии единственного поставщика
Чтобы заключить контракт с оптовым фармацевтическим складом для государственных нужд, последний должен будет соответствовать следующим требованиям:
- Поставщик - компания с оптовой лицензией на торговлю лекарствами (ИП не сможет стать единственным поставщиком).
- Поставщик обязан обеспечить полный цикл производства лекарственного средства (в том числе синтез молекулы) на территории РФ или иной страны, входящей в ЕАЭС.
- Поставщик не имеет финансирования и иного контроля своей деятельности со стороны иностранных граждан, организаций, объединений.
- Поставщик обязан подтвердить опыт выполнения контрактов на оптовую поставку ЛС (желательно успешный).
- Поставщик является владельцем исключительных прав на активное фарм вещество, и срок данного права не менее срока исполнения контракта. Исключительное право должно действовать в отношении химического вещества или соединения как изобретения.
Критерии ЛС для закупки у единственного поставщика
Закупать лекарства можно будет не любые, а лишь те, которые соответствуют двум требованиям (таким образом Минздрав планирует дать преференции отечественным производителям и фармацевтическим предприятиям дружественных государств):
- Полный цикл производства осуществляется на территории стран-участниц ЕАЭС;
- У поставщика имеется патент на активное действующее вещество (химическое соединение), срок которого больше, чем срок исполнения контракта.
По теме: Готовая фирма с лицензией на опт: в чем выгода?
Как видим, дополнительные ограничения направлены на то, чтобы снизить конкуренцию среди российских производителей и дать им возможность участвовать в закупках вне конкурсных процедур. При этом "порог" для госзаказчиков в виде 50 млн. рублей по закупкам у единственного поставщика позволяет сохранить здоровую конкуренцию.
Напомним, в начале года власти решили до 2030 года продлить мораторий на плановые проверки, оставив под надзором лишь предприятия высокого риска. Однако следом были скорректированы лицензионные требования к фарм компаниям (оптовым и розничным), торгующим лекарствами, подлежащими количественному учету. В результате многие оптовые фарм склады и аптеки могут стать предприятиями высокого риска и выйти из-под действия моратория. В этом случае необходимо контролировать полное соответствие лицензионным требованиям.
Мы помогаем получить лицензию на оптовую торговлю ЛС и подготовиться к участию в тендерах. Звоните!
