Оптовые закупки лекарств проводятся для нужд больниц, госпиталей, санаториев, частных клиник и прочих медицинских организаций. Ежегодные объемы поставок путем тендерных процедур исчисляются миллиардами рублей. Это очень привлекательный рынок, для выхода на который нужно совсем немного: иметь возможность выполнять закупку и привести фирму в соответствие требованиям.
По теме: Виды фармацевтического бизнеса: какие лицензии нужны
Однако многие участники сталкиваются с отклонением заявки, хотя вроде бы выполнили все требования. Мы поможем сориентироваться и опишем самые частые причины отклонения заявок в оптовых закупках лекарственных средств.
Не та лицензия
Одним из главных требований является наличие лицензии на торговлю ЛС. При этом многие участники полагают, что это может быть любая лицензия: лицензия производителя, оптовая или розничная. Это не так. К поставкам лекарств в рамках госзакупок допускаются только фирмы с оптовой фармацевтической лицензией или непосредственно производители лекарственных средств (это должно быть особенно оговорено в закупочной документации).
Наши последние успешно полученные лицензии в 2026 году
Оптовая лицензия дает право хранить, перевозить и поставлять лекарства в медорганизации, т.к. наличие этого документа подтверждает, что в фирме созданы надлежащие условия именно для обращения с оптовыми партиями лекарств в условиях фармацевтического склада.
Розничная лицензия дает право торговать лекарствами только в аптеках и подтверждает выполнение условий для розничной реализации медикаментов обычным потребителям для лечения, а не для использования лекарств в своей хозяйственной деятельности.
При закупке наркотических и психотропных препаратов потребуется специальная лицензия на обращение с данными видами ЛС.
По теме: Лицензия на наркотики: новые правила получения
Требовать разъяснений и изменения условий закупки касательно вида лицензии ни к чему не приведет. При подаче заявки с розничной лицензией она будет отклонена, несмотря на выгодные условия. Обжаловать такое решение в ФАС бесполезно - судебная практика давно поставила точку в этом вопросе.
Несоблюдение пределов цен для ЖНВЛП
Для лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов государство вправе устанавливать предельные отпускные цены. От такой закупки могут отстранить, если:
- государством не зарегистрирована предельная отпускная цена на препарат, который предлагает участник;
- предложенная цена выше установленного предела отпускной цены, и участник не соглашается снизить её.
Если планируете участвовать в закупке лекарств из списка ЖНВЛП, убедитесь, что лекарство зарегистрировано в данном качестве и ваша планируемая цена не превышает установленные государством пределы после всех надбавок и НДС. В ином случае приготовьтесь снизить запрошенную цену или отказаться от участия в закупке.
Невыполнение условия об обосновании снижения цены
Если при конкурентной закупке победивший участник снизил цену на 25% от первоначальной НМЦК, ему придется обосновать её. Это делается путем:
- предоставления гарантийного письма производителя ЛС, где указаны количество и цена продукции;
- документами, доказывающими наличие необходимого количества упаковок на складе поставщика;
- иные документы, которые подтверждают реальную возможность победителя выполнить поставку по заявленной цене контракта.
Приоритет отечественным лекарствам и продукции ЕАЭС
Заявку на оптовую продажу ЛС могут отклонить при условии, что поставщик предложил импортные лекарства при наличии иных заявок, где предложены медикаменты российского производства или происхождения государств-членов ЕАЭС (Евразийского экономического союза). Эта мера является стимулирующей для российских производителей и является одним из решений вопроса импортозамещения зарубежных препаратов.
Заявка будет отклонена в случае, если:
- в рамках госзаказа поступило не менее двух заявок, которые соответствуют условиям закупки и заказчика;
- в вашей заявке есть хотя бы одна импортная позиция, произведенная за пределами ЕАЭС;
- предложенные в других заявках лекарства от разных производителей, но все они из стран-членов ЕАЭС.
При подаче заявки стоит внимательно оценить условия закупки. Даже более выгодная заявка, где фигурируют лекарства из иных государств, не входящих в Евразийский экономический союз, будет отклонена в пользу российских аналогов.
Подтвердить происхождение ЛС можно сертификатом о происхождении товара, выданным страной-производителем, либо заключением Минпромторга (подтверждает производство препарата на территории РФ). После заключения контракта запрещено менять поставщика или производителя ЛС, это будет ненадлежащим исполнением контракта.
Нужно подготовить компанию к участию в тендерах? Мы поможем получить оптовую фармацевтическую лицензию для госзакупок и разобраться в условиях участия. Звоните!
Бизнесу, связанному с обращением отходов, важно следить за актуальностью лицензии и нормативных требований. При необходимости можно пройти Подтверждение лицензии на отходы по новым требованиям 2025
