Государство продолжает решать проблемы импортозамещения лекарственных препаратов. Помимо экстренных мер поддержки фармпроизводителей и оптовых поставщиков пришло время вносить системные изменения в отрасль. В России будет создана собственная база стандартных образцов лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП, а также введены особые правила использования донорской плазмы крови для призводства лекарственных препаратов. Кроме того, вводятся ограничения на вывоз сырья за рубеж, чтобы исключить дефицит для отечественных фармкомпаний.
Гранты на образцы лекарств
Государство выделит по миллиону рублей на каждый образец лекарства из списка из ЖНВЛП при создания специальной базы образцов. Цель - снизить зависимость российского фармацевтического рынка от импорта стандартных образцов лекарственных препаратов и создать возможность контроля производства медикаментов на всех этапах. Первоначальная сумма - 300 млн. рублей за 300 основных образцов из перечня необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Фармацевтическим фирмам, которые возьмутся за создание образца, выплатят целевой грант.
Образцы лекарств являются эталоном, с которым сравнивают медикаменты на каждой стадии производства. Ранее образцы импортных лекарств предоставляли страны-производители. Теперь придется наращивать собственное производство аналогов зарубежных препаратов, а для этого необходимы свои стандартные образцы. Формирование базы стандартных образцов начнется уже в 2022 году, первая цель - сделать основу базы из 300 образцов. На эти цели выделяются гранты в сумме 300 млн. рублей.
Производство из плазмы крови
Еще часть преференций предназначена для производителей лекарственных средств, при создании которых используется плазма крови и ее компоненты. Такие лекарства часто используются для быстрого укрепления иммунитета. Чтобы снизить зависимость фармацевтических заводов от иностранного сырья, в РФ внесут поправки в законодательство:
- плазму и иные компоненты крови можно будет поставлять напрямую на завод, минуя посредников и бюрократическую волокиту;
- вводится запрет на вывоз донорской крови, плазмы и компонентов крови, полученных в РФ, за пределы страны (исключение - гуманитарные цели).
Таким образом, предложенные поправки направлены на предотвращение дефицита сырья для производства жизненно важных лекарственных препаратов, а также упрощают и ускоряют его поставки на отечественные фармацевтические предприятия.
Мы помогаем получить лицензию на фармацевтическую деятельность по упрощенной схеме в два раза быстрее и с гарантией. Звоните!
