С лета 2021 года получить оптовую фармацевтическую лицензию, как и многие другие разрешительные документы, можно в упрощенном порядке. Мы уже писали об этом эксперименте: во время пандемии правительство перешло на реестровую модель лицензирования, сократило перечень подтверждающих документов и сроки рассмотрения и перевело большинство процедур в электронную форму. Заявление можно подать через Госуслуги, а большинство документов для оформления лицензии подтянутся автоматически из ведомственных реестров и баз данных.
Те же правила действуют и для переоформления лицензии на оптовую торговлю лекарствами: при обращении в Росздравнадзор через Госуслуги заявление будет рассмотрено быстрее, а необходимые документы ведомство само запросит через систему межведомственного взаимодействия.
Еще по теме: Квалификационные требования и номенклатура в фармкомпаниях
Эксперимент показал, что упрощенный порядок удобен как заявителям, так и самим ведомствам: это экономит время и трудовые ресурсы, не требует оформления бумажных документов и их почтовой пересылки, а результат рассмотрения заявлений можно отслеживать в личном кабинете. Поэтому упрощенный порядок оформления фармацевтических лицензий будет продлен еще на полтора года.
Первоначально окончание эксперимента было запланировано на 1 сентября 2023 года. Сейчас принято решение продлить его до 31 декабря 2024 года. Учитывая, что какие-либо изменения в процедуре лицензирования фармацевтической деятельности по оптовой торговле ЛС не планируется, вероятно, упрощенная процедура со временем утратит статус эксперимента и станет обычной стандартным порядком оформления лицензии. Нюансы и изменения могут коснуться других сфер работы, например, лицензирования производственной деятельности: здесь отрасль пытается приспособиться к новым реалиям, связанным как с санкционным давлением, так и с переходом многих сфер экономики на импортозамещение.
Еще по теме: Оптовая фармацевтическая лицензия под ключ
Несмотря на то, что процедура подачи и рассмотрения заявки на лицензирование упрощена, подготовка фирмы к осуществлению оптовой фармацевтической деятельности по-прежнему должна быть выполнена надлежащим образом. О том, какие требования предъявляются к оптовому фармскладу касательно помещений, перевозки, штатных работников и документации, мы уже писали. При этом специфика работы с некоторыми лекарственными средствами и субстанциями требует особой подготовки и соблюдения несколько иных параметров. Поэтому при подготовке оптового склада, прохождении экспертизы и других подготовительных мероприятиях лучше заручиться поддержкой специалистов в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.
Мы помогаем подготовиться к лицензированию или переоформить разрешительные документы фирмы с фармацевтической лицензией на оптовую торговлю лекарствами, а также подготовить компанию к выходу на тендеры. Есть вопросы? Обращайтесь!
