С 2022 года еще больше упрощен порядок оформления фармацевтических лицензий для подразделений медорганизаций в тех населенных пунктах, где нет аптек. Речь идет о фельдшерско-акушерских и фельдшерских пунктах, центрах общей врачебной практики, амбулаториях в отдаленных селах и деревнях, где отсутствуют аптечные точки. В тех деревнях и селах, где количество жителей не позволяет говорить о рентабельности обычного аптечного пункта, давно сложилась такая практика, что за лекарствами и простыми медицинскими изделиями люди либо едут в райцентр или город, либо идут к фельдшеру или врачу общей практики. Разумеется, что выполнить все требования, предъявляемые к аптекам, в зданиях сельских фельдшерских пунктов или кабинетах земского врача невозможно, поэтому процедуру лицензирования фарм деятельности таких пунктов решили упросить.
С января процедура лицензирования фармацевтической деятельности ФАПов, центров ОВП и сельских амбулаторий по розничному отпуску лекарств выглядит как "одновременное" лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности:
- заявление о выдаче фарм лицензии на розничную торговлю медикаментами направляется одновременно с заявлением о предоставлении медицинской лицензии. При этом отдельных документов, подтверждающих соответствие лицензионным требованиям по фармацевтической деятельности, прилагать не нужно: Росздравнадзор основывается на тех бумагах, которые идут в составе заявления о выдаче медлицензии.
- если организация признана соответствующей "медицинским" требованиям, на нее автоматически одним решением оформляются обе лицензии: сведения о медицинской и фармацевтической лицензии будут внесены единовременно в соответствующие реестры.
- если нужно оформить фармацевтическую лицензию для торговли лекарствами на подразделение медорганизации, у которой уже есть медицинская лицензия, организация просто подает заявление о лицензировании розничной фарм лицензии подведомственным амбулаториям, кабинетам ОВП или ФАПам - для принятия решения достаточно соответствия медицинским требованиям, и дополнительные документы для подтверждения соответствия требованиям, предъявляемым к фармацевтической деятельности, не нужны.
Таким образом, слегка упрощая лицензирование фармацевтической деятельности, Правительство выполняет запланированное повышение доступности лекарственного обеспечения тех граждан, которые проживают в малонаселенных, отдаленных, и труднодоступных деревнях, хуторах и селах, в условиях, когда крупные аптечные сети и отдельные предприниматели не хотят организовывать там полноценные аптеки, и соблюдение стандартных требований к розничной торговле медикаментами проблематично.
Планируете заниматься оптовыми поставками лекарственных средств? Мы поможем подготовиться к лицензированию и успешно пройти согласование документов. Звоните!
