Аномально жаркая погода, которая почти месяц держится в некоторых регионах России, вынудила Росздравнадзор обратить внимание на условия хранения лекарственных средств в аптеках и оптовых фармацевтических складах, а также в медицинских организациях. Ведомство напомнило, что ответственность за обеспечение надлежащих условий хранения лекарств лежит на том субъекте, который в данный период является владельцем ЛС: именно владелец обязан обеспечить режим влажности и температуры, рекомендованный для данного вида лекарств.
Обязанность обеспечивать условия хранения лежит на аптечных и медицинских организациях, оптовых фармацевтических компаниях, а также на перевозчиках, оказывающих услуги по транспортировке ЛС, в том числе требующих особых условий хранения. И если на оптовых складах обеспечение микроклимата - обязательное условие выдачи лицензии на хранение лекарственных средств, то в аптеках и медорганизациях места хранения лекарств часто не рассчитаны на длительную жаркую и влажную погоду.
По теме: Условия лицензирования фармацевтического склада
Поэтому Росздравнадзор рекомендовал таким субъектам принять следующие меры:
- усилить контроль за поддержанием надлежащих температуры и влажности в зонах (помещениях) хранения ЛС, в том числе в выходные и праздничные дни, когда сотрудники аптек и медорганизаций отсутствуют в помещениях (видимо, речь идет о выключенных кондиционерах и отсутствие проветривания в такие дни);
- оснастить зоны (помещения) для хранения лекарственных препаратов средствами контроля температурного режима, а также средствами оповещения о нарушении таких режимов;
- оснастить зоны (помещения) для хранения ЛС средствами бесперебойного питания для поддержания постоянной работы холодильного оборудования, кондиционеров, увлажнителей и осушителей воздуха, а также средств контроля температурно-влажностных режимов;
- провести дополнительный инструктаж со специалистами, которые непосредственно работают с лекарствами в аптеках или медицинских организациях, а также с лицами, отвечающими за перевозку лекарственных препаратов, особенно термолабильных.
По теме: Лицензия на перевозку лекарственных препаратов
Во избежание нарушений владельцам фармскладов тоже необходимо убедиться в бесперебойной работе систем охлаждения, кондиционирования и увлажнения помещений, а также систем контроля микроклимата в разных зонах хранения и погрузки.
Мы помогаем правильно провести зонирование на фармацевтическом складе и оборудовать его в соответствии с лицензионными требованиями. Нужна оптовая фармацевтическая лицензия? Мы поможем получить или предложим готовую фирму с фармацевтической лицензией на оптовую торговлю ЛС. Звоните!
